兽药管理 兽用特殊药品的管理 药事管理-麻醉品管理规定（2）.pptVIP

麻醉药品管理 （2） 主要学习内容 1.麻醉品的种植和生产管理 麻醉品的种植和生产管理 1.麻醉药品原植物的种植单位，必须经卫生部会同农牧渔业部、国家医药管理局审查批准，并抄报公安部。麻醉药品的生产单位，必须经卫生部会同国家医药管理局审查批准。未经批准的任何单位和个人，一律不得从事麻醉药品的生产活动。 麻醉品的种植和生产管理 2.麻醉药品的生产，要加强质量管理，产品质量必须符合国家药品标准。 麻醉品的种植和生产管理 3.麻醉药品新品种的研究试制，必须由研制单位编制计划，报经卫生部审定批准后，方可进行。医学教育网|搜集整理研究试制完毕后按有关新药审批的办法办理，并要严格试制品的保管与使用手续，防止流失。 麻醉品的种植和生产管理 4.麻醉药品原植物的年度种植计划由卫生部会同农牧渔业部审查批准，麻醉药品的年度生产计划由卫生部会同国家医药管理局审查批准并联合下达执行，种植和生产单位不得擅自改变计划。对成品、半成品、罂粟壳及种子等，种植或生产单位必须有专人负责，严加保管，严禁自行销售和使用。 麻醉品的种植和生产管理 5.麻醉药品原植物的种植单位，必须经卫生部会同农牧渔业部、国家医药管理局审查批准，并抄报公安部。 麻醉品的种植和生产管理 6.麻醉药品的生产单位，必须经卫生部会同国家医药管理局审查批准。未经批准的任何单位和个人，一律不得从事麻醉药品的生产活动。 麻醉品的种植和生产管理 7.麻醉药品原植物的年度种植计划由卫生部会同农牧渔业部审查批准，麻醉药品的年度生产计划由卫生部会同国家医药管理局审查批准并联合下达执行，种植和生产单位不得擅自改变计划。对成品、半成品、罂粟壳及种子等，种植或生产单位必须有专人负责，严加保管，严禁自行销售和使用。 麻醉品的种植和生产管理 8.麻醉药品的生产，要加强质量管理，产品质量必须符合国家药品标准。 麻醉品的种植和生产管理 9.麻醉药品新品种的研究试制，必须由研制单位编制计划，报经卫生部审定批准后，方可进行。研究试制完毕后按有关新药审批的办法办理，并要严格试制品的保管与使用手续，防止流失。 药事管理