c-肠道病毒71型灭活疫苗vero细胞武汉所审评报告.pdf

食品药品监督管理总局药品审评中心 2017 年1 月 一、基本 4 (一) 申请人 4 (二) 原料药及制剂基本情况4 (三) 审评程序及审评与审核人员 5 (四) 审评经过5 (五) 其他6 二、核查与检验情况7 （一）生产现场核查情况7 （二）样品检验情况8 （三）临床试验数据核查情况8 三、综合审评意见12 (一) 适应症/功能主治12