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- 2021-02-24 发布于北京
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食品药品监督管理总局药品审评中心
2018 年2 月
一、基本 4
1.申请人 4
2.原料药及制剂基本情况4
3.审评程序及审评与审核人员 5
4.审评经过 5
5.其他 6
二、核查与检验等情况 6
1.研制现场核查情况6
2.样品检验情况 6
3.申请人获得申报剂型的GMP
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