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食品药品监督管理总局药品审评中心 2016 年11 月 一、基本 4 （一）申请人 4 （二）基本情况4 （三）审评程序及审评与审核人员 5 （四）审评经过5 （五）其他6 二、核查与检验情况7 （一）生产现场核查情况7 （二）样品检验情况7 （三）临床试验数据核查情况7 三、综合审评意见9 （一）适应症/功能主治10 （二）药理毒理评价10 （三）原料和/或