zwj_30微粒检测仪使用说明书.docx

ZWJ-30微粒检测仪使用说明书 、概述 静脉注射液中不溶性微粒， 不可代谢的有害粒子； 直接关系药品的产 品质量；我国药典对药液中的不容性微粒检查的含量有明确的限度规定； ZWJ-30型微粒检测仪，可完全满足《中国药典》设计方案和美、英、 日、欧共体药典规定的对小容量注射剂中不溶性微粒的检测， 也可应用于 对大输液及输液器具微粒含量、输液终端过滤器滤除效果以及其它领域 （如石油、化工、染料、食品等）液体中微粒的检测。 、主要技术指标： 光学系统 ：激光光阻法 测试范围：1?500卩m 通道设置 :16 个通道 十五个自定义选择通道：》2卩m 3卩m 4卩m 5卩m 8卩m 10 卩 m 12 卩 m 20 卩 m 25 卩 m 30 卩 m 35 卩 m 40 卩 m 45 卩 m 50 卩 m 60 ^m 另设独立通道： 可以预设》5- 60 ym之间任何道数据，并能查看、测试、打印 4．测试方式： 药典标准（输液） 药典标准（针剂） 15 个通道选择（可全选，可分 选设置）自定义取样 15 个通道选择（可全选，可分选设置） 5ml 取样 独立通道设置自定义取样 独立通道设置 5ml 取样。 5ml 通道 校验取样 5．校验方法： 具备无限次独立通道自动校验功能。 可自动校验独立通道数据和通道分 辨率；无需厂家上门校验； 实现用户随时获取精准数据的目标。 优于《中 国药典》 6．采用彩色大屏幕液晶显示屏；具有自动处理 存储 调用删除历史存储 数据和打印近数万次历史使用数据的功能 7．内置《中国药典》注射剂药品名称，可随时调用及打印 8 .进样体积：0.2?200ml; 5ml± 2%;自定义取样体积 9． 计数范围： 0 ? 9999999粒 10. 准 确 度：规定值± 10% 相对标准偏差：RSD%（标准粒子》1200粒/ml ） 分辨率：90% （优于《中国药典》） 工作温度：10?40 E 搅拌速度：0?2000r/min，可调 电 源：AC220V± 10% 50Hz; 40W 体 积：390*280*380 （mr^i 三、仪器的结构 前面板（如下图所示） 4样品杯||f3进样针2彩色液晶屏6搅拌棒1操作键盘 4样品杯 || f 3进样针 2彩色液晶屏 6搅拌棒 1操作键盘 7高速微打 5升降台 (1)操作键盘(2)彩色显示屏 (1) 操作键盘 (2) 彩色显示屏 (3) 进样吸管（进样针头） (4) 样品杯 (5) 样品升降台 (6) 界面可调速搅拌棒 ⑺ 高速微型针式打印机 2、后面板及附件连接（如下图所示） （1） 反冲开关 负压瓶：存储负压同时存储废液，注意液满一定要倒掉废液。不锈钢接口 ，接软管和废液瓶相连。负压表显示当前负压(5 负压瓶：存储负压同时存储废液，注意液满一定要倒掉废液。 不锈钢接口 ，接软管和废液瓶相连。 负压表显示当前负压 (5) 电源插座：连接电源线，保险座 3、仪器外侧及附件 左侧下：设有总电源开关。 右侧上：设有进样玻璃狭缝反冲口，反冲开关在后面电源 线左上方，使用前将旋钮打开。 底部：底座右后角设有负压罐排废液螺旋钮。 四、仪器的安装 1仪器安装环境 仪器应放在气流相对稳定， 空气含尘量少的环境中， 并远离电磁 干扰源以及震动源。 仪器工作适宜温度：10-40 C,相对湿度：w 80% 2、 仪器电源要求 仪器供电电源应满足 AC220\± 10%仪器电源插座的接地端要有 可靠的接地线,以保证人身安全及仪器工作可靠。 3、 将排液管接在仪器后面废液瓶。 （见后面板图 ） 4、 安装打印纸（参见打印机说明书） 。 五、仪器内部系统 1 、传感器及其工作原理 传感器工作时,液态样品由下而上通过进样玻璃狭缝,光学透镜将激光 光束准直后垂直入射到进样玻璃狭缝中部, 并通过水平检测狭缝到光电二极 管。若样品中无微粒通过时,光电二极管输出最大的恒定光电流；当样品中 有微粒通过光束的瞬间, 由于微粒阻挡而使光束入射到光电二极管的光功率 减小,因此,光电二极管输出一个负脉冲电流,其幅度与微粒在光束方向上 的投影面积成正比。光阻法检查注射液中不溶性微粒即依据此原理。 六、测试操作 （一）、测试操作准备 清洁取样窗口和检品包装表面的灰尘，并用纯化水洗净取样杯、搅拌 器、进样吸管。 左右轻轻移动搅拌器，使之处于合适位置。 接通仪器电源，完成自检、打压、排气、过程。 取一杯纯化水或蒸馏水置入取样窗口，进入上次任何测试模式界面，进 行试水测试冲洗进样传感器数次。 将检品翻转至少20次，开启瓶口，倒掉少许检品冲洗瓶口及取样杯， 然后倒入取样杯（不少于取样杯容积的2/3 ），放入检品台，静置2-3 分钟待气泡消失后缓慢开启搅拌器，调整搅拌速度（适中），关闭取 样窗口门。 （二八