新冠病毒核酸10合1混采检测技术规范（PDF版）.pdfVIP

新冠病毒核酸 10合1混采检测技术规范 为落实国务院应对新冠病毒感染肺炎疫情联防联控机 制《关于做好新冠肺炎疫情常态化防控工作的指导意见》（国 发明电〔2020〕14 号）以及《关于加快推进新冠病毒核酸检 测的实施意见》（联防联控机制综发﹝2020 ﹞181 号）有关 要求，指导各地新冠病毒混采检测工作，进一步提升核酸检 测能力和效率，针对新冠病毒核酸 10 合 1 混采检测（10-in-1 test）技术（指将采集自 10 人的 10 支拭子集合于 1 个采集 管中进行核酸检测的方法），制定本规范。 一、样本采集耗材规格 （一）病毒采集管。 管帽和管体应当为聚丙烯材质，螺旋口可密封，松紧适 度。管体透明，可视度好。试管外径 （14.8±0.2）mm ×（100.5 ±0.4）mm, 管帽外径 （15.8±0.15）mm,高度 （12.5±0.5） mm。容量企业定标 10 ml，内含 6ml 胍盐或其他有效病毒灭 活剂的保存液。保存液应当带有易于观察、辨识的颜色（如 粉红色），并保持一定的流动性，方便取样。 （二）采集拭子。 宜选用聚酯、尼龙等非棉质、非藻酸钙材质的拭子， 柄部为非木质材料。折断点位于距拭子头顶端 3cm 左右，易 于折断。 二、采集地点要求 选择空旷、通风良好的场地作为大规模人群筛查集中采 集地点。根据原有场地条件，划分为等候区、采集区、缓冲 区和临时隔离区，有效分散待检人员密度。应当设置急救设 备备用。 （一）等候区。 设置人行通道，同时设置一米线保证等候人员的防护安 全。根据天气条件配备保温、降温，遮阳、遮雨等设施。老 年人、儿童、孕妇和其他行动不便者优先采集。 （二）采集区。 根据气候条件，配备帐篷、冷/暖风扇、适量桌椅，保 证医护人员在相对舒适环境下工作。配备采集用消毒用品、 拭子、病毒采集管，并应当为受检人员准备纸巾、呕吐袋和 口罩备用。标本如无法及时运送至实验室，需准备4℃冰箱 或低温保存箱暂存。应当制定防止病原微生物扩散和感染的 应急预案。 （三）缓冲区。 空间应当相对密闭，可供采集人员更换个人防护装备， 放置与采样点规模相匹配的防护用品、采集用消毒用品、拭 子和采集管，户外消杀设备。 （四）临时隔离区。 用于暂时隔离在采集过程中发现的疑似患者或高危人 群。 三、采集流程 （一）标识及信息登记。 1.登记流程。工作人员在采集前分配 10 个受检者为一 组，采集前收集并登记受检者相关信息（包括姓名、性别、 身份证号、联系电话、采集地点、采集日期和时间），按照 组别进行采集管编号。 2.登记要求。推荐使用身份证读卡器、二维码条码等信 息化手段关联受检者信息，提高信息读取效率和准确性。如 不具备信息化条件，应当提前登记《新冠病毒核酸 10 合 1 混采检测登记表》（见附件，以下简称混采登记表）。纸质 登记表随标本送检前应当备份存档于采集点所在社区，便于 及时追溯受检者。 （二）采集方法。 被采集人员头部微仰，嘴张大，发“啊”音，露出两侧 咽扁桃体，采集人员将拭子越过被采集人员舌根，在两侧咽 扁桃体稍微用力来回擦拭至少3次，然后在咽后壁上下擦拭 至少3次。操作完毕后，将拭子头置入管中、拭子折断点置 于管口处，稍用力折断使拭子头落入采集管的液体中，弃去 折断后的拭子杆，旋紧管盖，将采集管置于稳定的置物架上。 每例采集后采集人员均应进行手消毒。 （三）混合拭子。 依照上述采集方法依次采集其余9支拭子，将完成采集 的拭子放入同一采集管中，动作轻柔，避免气溶胶产生。连 续采集 10 支拭子以后，旋紧管盖，防止溢洒。如采集管内 拭子不足10支，应做好特殊标记并记录。 四、标本送检 （一）核对信息。 核对采集管标签与混采登记表信息，确保准确完整，编 号一致。 （二）标本放置要求。 将核对后的采集管放入透明塑料密封袋（一层容器）中 并封严袋口，用 75%乙醇喷洒密封袋外部。将密封袋放入二 层容器（可选内配适量吸湿材料的包装盒或双层医用垃圾 袋），密封后用75%乙醇喷洒消毒。将二层容器放入具有“生 物危害”标识的专用标本转运箱（推荐使用符合《危险品航 空安全运输技术细则