医生如何正确签署医疗知情同意书.docx

医方如何正确签署医疗知情同意书 知情同意书，作为医疗行为中的一个重要法律文书，但如今由于种种原因， 医生工作繁忙、责任心不强亦或是本身就不知道如何正确签署，导致知情同意书 签字环节出现问题，面临失去法律效力的窘境。 *案例阐述* 患者陈某因不稳定性心绞痛、心脏梗死等症状入南京市某医院行冠状动脉造 影+支架+ IVUS术。术中，医生植入支架后发现其贴壁不是很好， 在此情况下， 要放入球囊进行扩张。不巧的是，医院以前买的球囊刚好用完。然而，此时正好 有一批某医疗器械有限公司的球囊在做验证。考虑患者情况紧急，为使手术更加 成功，医院口头征询了半麻醉状态下的陈某的同意后， 就使用了该球囊。手术成 功完成后，医院找陈某补签临床试验同意书，并将知情同意书直接翻到最后签署 页，让其签字。陈某及其家人提出质疑，称医院未经其同意使用球囊并使陈某精 神遭受了较大损害。后陈某诉至法院。 法院判决一一 法院经审理认为，医方未在手术前告知原告可能需要使用到球囊以及关于球 囊的临床试验，即使如医方所说在手术中征得了原告的同意并且事后原告补签了 知情同意书，仍然违反了在试验前向受试者详细说明并征得受试者同意的原则， 因此医院没有充分履行说明义务， 存在过失。同时，尽管陈某不存在身体健康的 损害后果，但是医院未充分履行知情同意义务， 侵害了陈某的自主决定权，造成 了其精神损害。最终，法院判决医院赔偿陈某精神抚慰金 25000元。 虽然说，诊治结果是非常成功的，但医院因未充分履行知情同意义务需承担 责任。这个结果对医院而言是否要求过高？面对这个问题， 我们不能只简单回答 是或否，而是应明白其背后的法律风险及应对措施。 一、什么是知情同意？ 我国《侵权责任法》第五十五条 中规定：“医务人员在诊疗活动中应当向患 者说明病情和医疗措施。需要实施手术、特殊检查、特殊治疗的，医务人员应当 及时向患者说明医疗风险、替代医疗方案等情况，并取得其书面同意；不宜向患 者说明的，应当向患者的近亲属说明，并取得其书面同意。” 因此，医疗知情同意书，不仅是医院已向患者履行告知义务、患者已有效知 晓相关医疗情况的证明，更是医患双方关于诊疗方案的的一种主要沟通方式。 二、签署知情同意书有哪些具体要求？ 根据我国《执业医师法》、《医疗机构管理条例》、《医疗事故处理条例》、 《侵权责任法》等有关法律、法规，下列情况下医生应履行告知义务，与患者签 订知情同意书，保障患者的知情同意权。 1、 医疗常规内容知情同意 （一） 门诊病人、非手术住院病人诊疗方案确定时， 接诊医生或经管医师必 须与患者进行病情、诊疗措施的告知同意谈话，并以书面的形式体现在门诊病历 或记录在病程录中。 （二） 记录内容包括：患者的主要病情、重要的体格检查结果、辅助检查结 果、诊断、已采取的医疗措施、需进一步的诊疗措施、医疗风险、重要或主要药 物的严重不良反应、并发症及预后、患者本人或家属应注意的事项， 让患方阅后 签名，医师签名，日期等。（门诊病历患者保存，不需签字） 2、 手术知情同意 （一）手术前由主刀医师同患者或授权委托人进行术前谈话，应详细交待术 前诊断、手术指征、手术方案、危险性、术中及术后可能发生的并发症、预后以 及术前准备、防范措施等进行说明和解释，尤其对重大、疑难手术应预警告知可 能造成的医疗技术损害。在患者或其授权委托人充分了解病情、 风险和预后以及 医师所采取的防范措施后，由患者或其授权委托人和主刀医师共同签署手术知情 同意书。外院专家来院会诊手术的，原则上应由外院专家同患方进行术前谈话， 特殊情况下可由第一助手（本院医师）进行术前谈话。 （二） 手术进行过程中若发现新情况、新问题或需改变手术方案，必须及时 与患者家属解释说明，征求其意见；谈话内容必须在病历上有记载，并有患方代 表签字，并应及时向科主任和上级医师汇报。 （三） 手术后经治医师就手术经过、术中所见、术中诊断、术后处理措施、 术后可能的并发症及防范措施、注意事项等向患者或其家属交代清楚，谈话内容 在术后首次病程录中记录，并让患方阅后签字。 3、 麻醉知情同意 需麻醉的手术病人，在术前应由施麻醉者进行麻醉前谈话。 内容包括术前诊 断、拟施麻醉名称及方式、术中或术后可能出现的并发症、 麻醉风险及防范措施 等，让患方阅后在麻醉知情同意书上签字。 4、 输血知情同意 经管医师在给患者实行输血治疗前， 应向患者或其家属告知输血目的、可能 发生的输血反应和经血液途径感染疾病的可能性， 由医患双方共同签署输血治疗 同意的医学文书。 5、 特殊检查（治疗）知情同意 在实施特殊检查、特殊治疗前，经治医师必须向患者或其授权委托人告知特 殊检查、特殊治疗的相关情况，并由患者或其授权委托人签署同意检查、 治疗的 医学文书。内容包括特殊检查、特殊治疗项目名称、目的、