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内包材供应商现场质量审计报告参照直接接触药品的包装材料和容器管理办法局令第号药包材生产现场考核通则编写供应商名称供应商供应物料生产地址一资质方面营业执照生产许可证药品包装材料和容器注册证印刷经营许可证商品条码印刷资格证书结论符合要求口不符合要求口注符合要求打不符合要求打不涉及不做填写资质真实准确符合要求方可进行下一步工作现场审计内容二机构与人员序号项目检查结果建立与产品生产要求相适应的生产和质量管理机构查组织机构图药包材生产管理部门和质量管理部门的负责人应具有相关专业中专以上学历有该类产品生产和
内包材供应商现场质量审计报告
(参照《直接接触药品的包装材料和容器管理办法》 (局令第13号)、《药包材生产现场
考核通则》编写)
供应商名称
供应商供应 物料
生产地址
一、资质方面
营业执照 □
生产许可证 □
药品包装材料和容器注册证 □
印刷经营许可证 □
商品条码印刷资格证书 □
结论:符合要求 口 不符合要求 口
(注:符合要求打“2”,不符合要求打“X”,不涉及不做填写。资质真实、准确、符合要求方可 进行下一步工作。)
现场审计内容
二、机构与人员
序 号
项目
检查
结果
1
建立与产品生产要求相适应的生 产和质量管理机构。
查组织机构图
2
药包材生产管理部门和质量管理 部门
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