非金属密封制品生产许可证实施细则宣贯PPT课件.ppt

实地核查办法具体内容介绍 质量管理职责（3条3款) 序号 核查项目 核查内容 核查要点 1.1 组织机构 企业应有负责质量工作的领导，应设置相应的质量管理机构或负责质量管理工作的人员。 1．是否指定领导层中一人负责质量工作。 2．是否设置了质量管理机构或质量管理人员。 1.2 管理职责 应规定各有关部门、人员的质量职责、权限和相互关系。 1．是否规定与产品质量有关的部门、人员的质量职责。 2．有关部门、人员的权限和相互关系是否明确。 1.3 有效实施 在企业制定的质量管理制度中应有相应的考核办法并严格实施。 1．是否有相应的考核办法。 2．是否严格实施考核并记录。 生产资源提供 (3条5款，其中3款否决项) 序号 核查项目 核查内容 核查要点 2.1* 生产设施 企业必须具备满足生产和检验所需要的工作场所和设施，且维护完好。 1．是否具备满足申证产品的生产和检验设施及场所。 2．生产和检验设施是否能正常运转。 2.2 设备工装 1*．企业必须具有本实施细则5.2中规定的必备生产设备和工艺装备，其性能和精度应能满足生产合格产品的要求。 1．是否具有本实施细则中规定的必备生产设备和工艺装备。 2．设备工装性能和精度是否满足加工要求。 3．生产设备和工艺装备是否与生产规模相适应。 2． 企业的生产设备和工艺装备应维护保养完好。 检查设备维护和保养计划及实施的记录。 2.3 测量设备 1*．企业必须具有本实施细则5.2中规定的检验、试验和计量设备，其性能和精度应能满足生产合格产品的要求。 1．是否有本实施细则中规定的检验、试验和计量设备，其性能、准确度能满足生产需要。 2．是否与生产规模相适应。 2． 企业的检验、试验和计量设备应在检定或校准的有效期内使用。 在用检验、试验和计量设备是否在检定有效期内并有标识。 实地核查:censor on the spot 核查目的：是否具备持续稳定生产合格产品的能力 核查范围：企业申报的产品品种涉及的生产过程、相关部门、相关人员 核查依据：许可证管理条例、实施办法、产品实施细则、核查办法、技术标准 核查内容 ①申请材料的真实性 ②《非金属密封制品生产许可证企业实地核查办法》 共7章28条42款，其中否决项5款（生产设施、生产设备工装、检测仪器设备、出厂检验、环保达标证明） 核查原则：客观、独立、核对 核查方法：察看厂房设施和设备、审阅文件资料和记录（随机抽样）、与管理、技术、检验、操作人员（随机抽取重点工序）交谈、考察实际操作（关键工序和主要检验） 核查结论：否决项全部合格，非否决项无严重不合格且一般不合格不超过8款，核查结论为合格。否则为不合格 产品抽样与检验:sample and test 实地核查不合格的，不再进行产品抽样检验 实地核查合格的，审查组进行产品抽样、封样 按实施细则进行抽样 及时封存样品 填写抽样单 告知批准的所有检验机构的地址、电话、检验费金额，由企业自主选择 企业须在7日内将所封存样品送达检验机构 样品检验 检查封条受否正确完好 按表5和产品标准规定进行检验，45日内完成 出具检验报告四份（企业、审查部、审查中心、省许可办） 申报材料汇总审核：collect and auditing datum 汇总审核单位：非金属密封制品审查部 申报材料内容:content 申请书 营业执照复印件 首、末次会议签到表 申请产品名称、型号规格确认表 企业必备的主要生产设备和工装核查表 企业必备的主要检测设备核查表 实地核查记录 实地核查报告 产品抽样单 产品质量检验报告 其他材料 材料审核:auditing 审核依据：实施细则 审核内容：材料是否齐全、是否真实正确、是否符合实施细则要求、是否符合相关法律、法规、产业政策 材料上报:report to the leadership 根据实地核查报告和检验报告，在《申请书》中企业实地核查结论和产品质量检验结论栏中签署意见，加盖公章 在规定时限内上报全国许可证审查中心 合格企业与不合格企业分别上报 审批、发证、公布 :examine and approve、issue、publicize 全国许可证审查中心对审查部上报的材料进行审查 实地核查和检验是否符合规定的程序和时限 检验机构是否具有相应的资质 申报材料是否符合规定要求 参与审查人员是否具备规定的资质 提出对审查部和检验机构的审查工作进行抽查的建议 将核准的合格企业名单和不合格企业的材料、抽查建议报全国许可证办公室 全国许可证办公室对审查中心上报的合格企业名单和不合格企业材料进行审定 对合格企业作出准予许可的决定 对不合格企业作出不予许可决定 审定抽查安排 国家质检总局对合格企业颁发全国工业产品生产许可证证书