索拉菲尼中文说明指导书.docxVIP

【药品名】sorafenib（索拉菲尼）【商品名】NEXAVAR【美国上市时间】, 优先审评，孤儿药品【类别】小分子【靶点】多靶点【分子结构】分子式：C21H16ClF3N4O3 × C7H8O3S分子质量：637.0 g/mol【生产企业】拜耳药业【购置地】美国【剂型和规格】口服片剂，200 mg/片【适应症和用途】多吉美是一个激酶抑制剂适适用于诊疗?（1）不可切除肝细胞癌?（2）晚期肾细胞癌【本质】多吉美，一个激酶抑制剂，是索拉非尼甲苯磺酸盐。索拉非尼甲苯磺酸盐是一个白色至黄或棕色固体有分子式C21H16ClF3N4O3 × C7H8O3S和一个分子量637.0 g/mole。索拉非尼甲苯磺酸盐尤其不溶于水性介质，轻微溶于乙醇和溶于PEG 400。?各红，圆形多吉美薄膜包衣片含索拉非尼甲苯磺酸盐(274 mg)等同于200 mg索拉非尼和以下无活性成份：交联羧甲基纤维素钠，微晶纤维素，羟丙甲纤维素, 十二烷基硫酸钠, 硬脂酸镁, 聚乙二醇, 二氧化钛和三氧化二铁。【作用机理】索拉非尼是一个激酶抑制剂在体外减低肿瘤细胞增殖。索拉非尼显示抑制多个细胞内(CRAF, BRAF和mutant BRAF)和细胞表面激酶(KIT, FLT-3, RET, VEGFR-1, VEGFR-2, VEGFR-3,和PDGFR)。这些激酶多个被认为包含肿瘤细胞内信