1000149药事管理_第六章经营第一二节概述流通监管GSP39 .pptx

药 事 管 理 学第六章 药品流通监督管理浙江大学 马晓微 ;第六章 药品流通监督管理;第一节 药品经营监督管理概述;第一节 药品经营监督管理概述;第一节 药品经营监督管理概述;二、药品经营企业开办的基本规定 药品经营企业开办条件 符合四大条件（人员、设施、管理、制度） 24小时供药能力 合理布局 方便购药 零售药店设置规定 《许可证》管理 药店必须配有执业药师或药士以上技术人员 有相应的场所、设施、仓储、卫生环境 24小时供应国家基本药物能力 品种另定 验收合格;二、药品经营企业开办的基本规定 药品零售连锁企业有关规定;二、药品经营企业开办的基本规定 药品零售连锁企业有关规定;二、药品经营企业开办的基本规定药品零售连锁企业有关规定;第一节 药品经营管理概述三、现代药品流通发展方向;80-90年代 步入市场经济，但药品经营企业多、小、散 99年统计 批发企业 1.65万家 年营业额 >2000万不到400家 十余年来，国家采取兼并、联合方式，促使药批企业大幅度减少，消除恶性竞争，减低成本。促进医药零售企业连锁化；大力推行GSP，通过认证淘汰不合格企业；推进开展电子商务。;第一节 药品经营管理概述三、现代药品流通发展方向;药品流通行业存在以下突出问题—— 流通组织化现代化水平较低。行业集中度低，发展水平不高，跨区域扩展缓慢。现代医药物流发展相对滞后，管理水平、流通效率和物流成本与发达国家存在很大差距。 行业发展布局不够合理。城乡发展不够平衡，发达地区药品流通企业过度集中，农村和“老、少、边、岛、渔、牧”等偏远地区药品配送网络未能全面有效覆盖，药品可及性有待提高。 流通秩序有待规范。药品购销领域各类违规经营现象比较突出。部分零售药店出售假劣、过期等不合格药品。部分中药材市场存在药材交易混乱、质量缺乏保障、市场管理缺位等问题。 ; 中共中央 国务院关于深化医药卫生体制改革的意见（2009.3.17) 规范药品生产流通。 完善医药产业发展政策和行业发展规划，严格市场??入和药品注册审批，大力规范和整顿生产流通秩序，推动医药企业提高自主创新能力和医药产业结构优化升级，发展药品现代物流和连锁经营，促进药品生产、流通企业的整合。 建立便民惠农的农村药品供应网。 完善药品储备制度。支持用量小的特殊用药、急救用药生产。 规范药品采购，坚决治理医药购销中的商业贿赂。 ;第一节 药品经营管理概述三、现代药品流通发展方向;十二五规划目标 1-3家年销售额过千亿的全国性大型医药商业集团， 20家年销售额过百亿的区域性药品流通企业； 药品批发百强企业年销售额占药品批发总额85%以上（集中度） 药品零售连锁百强企业年销售额占药品零售企业销售总额60%以上； 连锁药店占全部零售门店的比重提高到2/3以上。 县以下基层流通网络更加健全。 比较“十五”规划： 形成10个年销售额50亿特大企业， 40个年销售额20亿大企业；50个企业的集中度达70%以上。 ;缩小与国外药品流通体制差距—— 经过百年市场竞争结果 法国 任何零售药品均在药房供应 21600余家 全国批发商31家 86.5%药品供给药店 德国 制药商 1000余 药店 17500家 批发商 27家 供应 > 90%的药品 医院3100家 500家设有住院病人药房 瑞典 1家批发 1家零售企业 —— 瑞典药店联合公司 ;美国 全国8家批发企业 5万余家零售药店 第一位年销售额85亿$ 拥有4100家药店 第二位 76亿$ 2540 第十位 10余亿$ 前十位集中度 50% 现代医药流通发展经验： 药品流通行业集中度高，跨区域扩展；市场充分竞争；与医疗保险体系结合。 药品监管法律严格，集中度高，监管效率高。 ;第二节 药品流通的监督管理 一、法律法规基本要求 二、药品流通领域治理整顿;第二节 药品流通的监督管理;第二节 药品流通的监督管理;药品生产、批发企业销售药品应当提供的资料 （一）加盖本企业原印章的《药品生产许可证》或《药品经营许可证》和营业执照的复印件；（二）加盖本企业原印章的所销售药品的批准证明文件复印件；药品生产、批发企业派出销售人员