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制药有限公司颗粒剂工艺规程颁发单位办公室工艺规程批准程序文件名称颗粒剂生产工艺规程规程起草单位起草人签名起草日期规程审核单位审核人签名审核日期规程批准批准人签名批准日期执行日期变更记录变更原因修订号批准日期执行日期分发部门综合办公室质量管理部生产部剂型及规格处方和依据生产过程质控要点生产的工艺流程图操作过程及工艺条件工艺过程中所需名称及要求工艺卫生及环境卫生工艺验证及具体要求设备一览表及主要设备生产能力物料平衡及经济技术指标计算技术安全及劳动保护劳动组织与岗位定员剂型及规格剂型颗粒剂处方和依据版
制药有限公司
颗粒剂工艺规程
颁发单位：GMP办公室
工艺规程批准程序
文件名称 颗粒剂生产工艺规程
规程起草单位
起草人签名
起草日期
规程审核单位
审核人签名
审核日期
规程批准
批准人签名
批准日期
执行日期
变更记录
变更原因
修订号
批准日期
执行日期
分发部门
综合办公室、质量管理部、生产部
1、剂型及规格
TOC \o "1-5" \h \z 2、 处方和依据 3
3、 生产过程质控要点 3
4、 生产的工艺流程图 4
5、 操作过程及工艺条件 5
6、 工艺过程中所需SOP名称及要求 8
7、 工艺卫生及环境卫生 8
8、 工艺验证及具体要求 9
9、 设备一览表及主要设备
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