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- 2021-03-08 发布于河北
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辽宁奥达制药有限公司生产运营管理研究
辽宁奥达制药有限公司是一个集科、工、贸一体的现代化综合性制药企业。
在新版 GMP实施的背景下, 奥达制药面临着十分严峻的外部环境, 企业利润大幅
下降。企业需要进一步挖掘潜力,提高效率,降低成本,减少浪费,同时加大新
产品研发力度,实施“蓝海战略” ,在今后的竞争中取得优势地位,以保持企业
的良性健康发展。 在新版 GMP五年的过渡期内, 辽宁奥达制药已基本完成厂房改
造、制度设计及员工培训,但目前企业还存在诸多问题,根据企业现状,找到更
有针对性、更符合实际情况的改善举措, 对改进企业生产运营管理, 实现辽宁奥
达制药有限公司员工和企业的共同健康持续成长有重要的意义。
新版 GMP对提升我国制药行业整体质量管理水平意义重大。 目前,我国制药
企业尤其是中小型的制药企业普遍存在厂房简陋、生产设备陈旧、文件表面化、
文件规定的内容与实际生产过程不相符、 员工知识水平层次过低、 结构老龄化严
重等现象。这些都与新版 GMP要求相差甚远, 而根据规定, 我国所有制药企业需
要在 5 年的达到新版 GMP的要求,实现这一目标任重道远。 基于此,本文以辽宁
奥达制药为范例,研究其在五年过渡期内采取何种举措,达到新版 GMP的要求,顺利实现过渡。
这不仅仅对辽宁奥达制药企业本身, 也为我国制药企业尤其是中小型制药企业顺利达到新版 GMP的要求,加快
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