药事管理与法规练习题二.docx

最新药事管理与法规练习题二 多选题 1、医疗机构欲取得麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡应当 A可以从定点生产企业紧急调用 B可以从定点生产企业紧急借用 C可以从定点批发企业紧急借用 D可以从其他医疗机构紧急借用 单选题 2、关于对批准生成的新药品种设立监测期规定的说法，错误的是 A药品不良反应报告与监测 B 新的药品不良反应 C药品群体不良反应 D严重不良反应 单选题 3、不属于新药监测的其他国产药品应当报告该药品的 A首次进口 5年以内的进口药品 B 已受理注册申请的新药 C己过新药监测期的 D处于川期临床试验 单选题 4、根据《麻醉药品和精神药品管理条例》 ，麻醉药品、第一类精神药品的区域性 批发企业应当 A经国家药品监督管理局批准 B自行向邻省的医疗机构供应麻醉药品以便满足边远地区的需求 C向本省内所有医疗机构销售麻醉药品 D申请定点资格前，在2年内没有违反有关禁毒的法律、行政法规规定的行为 单选题 5、根据《麻醉药品和精神药品管理条例》 , 定点批发企业未依照规定销毁麻醉药 品和精神药品，且情节严重的 A由药品监督管理部门取消其定点批发资格 B由药品监督管理部门责令改正，给予警告，没收违法交易的药品，并处罚款 C由设区的市级人民政府卫生主管部门责令限期改正，给予警告 D由县级以上人民政府卫生主管部门给予警告，暂停其执业活动 单选题 6、依据《化妆品卫生监督条例》 ，下列属于非特殊用途化妆品的是 A染发类 B 除斑类 C香水类 D防晒类 单选题 7、下列保健食品的批准文号，符合国家食品药品监管部门批准的进口保健食品 批准文号格式的是 A国食健字 G2012XXXX B国食健字（2000）第XXXX号 C国食健字J2013XXXXt D国食健进字（2004）第XXXX号 单选题 8、《医疗机构制剂配制监督管理办法 （ 试行） 》属于《医疗机构制剂许可证》许可 事项变更的是 A将经依法批准制备的制剂调配给本院门诊患者使用 B 在本院病房走廊张贴客观宣传该制剂疗效的广告 C 依法取得《医疗机构制剂许可证》 ，经所在地省级卫生行政部门同意后，即开 始配制本院临床需要的制剂 D因突发疫情，应乙医院请求，将经依法批准制备的制剂调剂给乙医院使用，事 后及时向省级药品监督管理部门报备 单选题 9、关于非处方药专有标识管理的说法，错误的是 A国家食品药品监督管理局 B国家药典委员会 C卫生部 D省级药品监督管理部门 单选题 10、应经单独论证才能纳人《国家基本药物目录》遴选范围的是 A含有国家濒危野生动植物药材的中成药 B非临床治疗首选的生物制品 C除急救、抢救用药外的独家生产品种 D发生严重不良反应的中药注射剂 单选题 11、药品经营企业必须标明产地，方可销售的药品是 A中药材 B 中药饮片 C中成药 D民族药 单选题 12、罚款属于 A民事责任 B 刑事责任 C 行政处罚 D行政处分 单选题 13、国家基本药物目录管理办法（暂行） 》国家基本药物目录中的化学药品、生 物制品、中成药应当是 A中成药 B血液制品 C疫苗 D发生严重不良反应的药品 E独家生产品种 单选题 14、根据《执业药师资格制度暂行规定》 执业药师注册有效期及期满前再次注册 的时限分别为 A因酒驾受到的处罚属于行政处罚，但还不属于应当办理注销注册的情形 B因酒驾受到的处罚属于行政处罚， 应由执业药师注册机构收缴注册证书并注销 注册 C因酒驾收到的处罚属于刑事处罚， 应由执业药师注册机构收缴注册证书并注销 注册 D因酒驾受到的处罚属于刑事处罚，但还不属于应当办理注销注册的情形 单选题 15、某药品零售药店为了获得最大的经济效益， 从甲药品生产企业购进的药品有 效成分低于国家标准的药品。 下列情形不属于生产、 销售劣药从重处罚情节的是 A变质的药品 B 被污染的药品 C所标明适应症或者功能主治超出规定范围的药品 D未注明生产批号的药品 单选题 16、在店内可以陈列，但不得采用开架自选的是 A甲类非处方药 B处方药 C乙类非处方药 D第二类精神药品 单选题 17、以下行为可以认定为劣药的情形是 A药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符 B药品成分的含量不符合国家药品标准 C药品甲用药品乙的名称进行销售 D对保健食品进行药品疗效宣传 单选题 18、以下关于药品质量监督检验机构，说法不正确的是 A省级药品监督管理部门 B 国家药品监督管理部门 C卫计委 D药品检验机构 单选题 19、甲药品生产企业经批准可以生产第二类精神药品 （口服剂型）、生物制品（注 射剂）、心血管类药品（注射剂和片剂） ，中药注射液和中药提取物的部分品种， 乙药品生产企业也持有与甲药品生产企业相应品种的 《药品GMF证书》。如果甲 药品生产企业欲生产中药饮片，关于其生产行为的说法，正确的是 A必须没收