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- 2021-03-08 发布于北京
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一次性医疗用具管理组织机构
组 长:
副组长:
成 员:
职 责:
:负责一次性医疗用具全方位管理
:负责审核购进计划
:负责采购一次性医疗用具
:负责提出一次性医疗用具采购计划,对一次性医疗用具进行验收并根据要求进行登记,保管和发放。
:负责对一次性医疗用具价格监督管理
xx小区卫生服务中心
一次性使用无菌医疗用具管理制度
?
????一、中心所用一次性使用无菌医疗用具必需由设备部门统一集中采购,使用科室不得自行购入。
????二、中心采购一次性使用无菌医疗用具,必需从取得省级以上药品监督管理部门颁发《医疗器械生产企业许可证》、《工业产品生产许可证》、《医疗器械产品注册证》和卫生行政部门颁发卫生许可批件生产企业或取得《医疗器械经营企业许可证》经营企业购进合格产品;进口一次性导管等无菌医疗用具应含有国务院药品监督管理部门颁发《医疗器械产品注册证》。
????三、每次购置,采购部门必需进行质量验收,订货协议、发货地点及货款汇寄账号应和生产企业/经营企业相一致,并查验每箱(包)产品检验合格证、生产日期、消毒或灭菌日期及产品标识和失效期等,进口一次性导管等无菌医疗用具应具灭菌日期和失效期等汉字标识。
????四、中心保管部门专员负责建立登记帐册,统计每次订货和到货时
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