2015年度艾滋病筛查实验室血清学检测质量考评方案.doc

2015年度艾滋病筛查实验室血清学检测质量考评方案 一、考评依据 以《AA省艾滋病检测工作管理办法》、《全国艾滋病检测技术规范》及《中国预防与控制梅毒规划（2010-2020年）》为依据，开展全市艾滋病网络实验室的HIV抗体、丙肝抗体、梅毒血清学检测质量考评，对实验室相关检测资格进行检查和重新认定，进一步提高我市艾滋病筛查实验室检测质量和管理水平。 二、受考单位 辖市区28家艾滋病筛查实验室； 辖市区10家HIV快检点(名单见附表2)。 三、考评内容 1、HIV抗体检测考评内容 (1) 检测及报告的规范性； (2) 检测结果的准确性； (3) 实验室的质量控制和管理情况； (4) 检测的仪器设备：包括酶标仪、加样器的校准证书；酶标仪、洗板机的维护记录；水浴箱、冰箱的监控记录等； (5) 废弃物的处理记录。 2、丙肝抗体及梅毒血清学检测考评结果及原始记录 定性实验考核以阴阳性判定结果为准，并参考OD值大小；梅毒非特异性实验考核以标准滴度上下1个滴度为准。 四、考评方式 1.样品检测 HIV抗体检测、HCV抗体检测、梅毒血清学检测考评样品各5份，各被考核实验室请至AA市疾病预防控制中心艾滋病确证实验室领取，并在规定时间内将考评资料（附表1结果报告单和相关原始记录）报送AA市艾滋病确证实验室。 2.现场督导 市疾控中心根据考评结果和检测实际工作，对实验室现场督导。具体督导细则见附件3。督导时间初定于10月份，具体时间另行通知。 五、相关要求 1、考评样品检测结果报告单（见附表1）请于2015年9月30日前寄至AA市疾病预防控制中心卫生检测中心沈俐收（右上方请注明“艾滋病实验室考评材料”）；邮编：212000；地址：AA市黄山南路9号。 2、AA市卫计委将对全市各筛查实验室检测质量、硬件建设、管理水平、工作规范等考核情况进行通报，以进一步规范各艾滋病筛查实验室的检测工作。 附表1： 2015年AA市HIV抗体检测 质量考评结果报告单 （考评套样编号： ） 单位（公章）： 类 型 初筛实验 复检实验 最终判定 OD值 第一次（OD值） 第二次（OD值） 检测日期 试剂厂家 批 号 有 效 期 Cutoff值 艾2015-1 艾2015-2 艾2015-3 艾2015-4 艾2015-5 检 测 者 审 核 者 酶标仪型号： 洗板机型号： 2015年AA市HCV抗体检测 质量考评结果报告单 （考评套样编号： ） 单位（公章）： 类 型 初筛实验 复检实验 结果判定 （OD值） （OD值） 检测日期 试剂厂家 批 号 有 效 期 Cutoff值 丙2015-1 丙2015-2 丙2015-3 丙2015-4 丙2015-5 检 测 者 审 核 者 酶标仪型号： 洗板机型号： 2015年度AA市梅毒血清学 检测质量考评结果报告单 （考评套样编号： ） 单位（公章）： 样本收到日期： 样本检测日期： 梅毒非特异性抗体 检测结果 样品编号你室结果定性(+/-)定量(滴度1:n） 样品编号 你室结果 定性(+/-) 定量(滴度1:n） 梅2015-1 梅2015-2 梅2015-3 梅2015-4 梅2015-5 3.其他 试剂名称: 生产厂家: 批号/有效期： 仪器： 梅毒特异性抗体 检测结果 样品编号你室结果(+/-)梅2015-1梅2015-2梅2015-3 样品编号 你室结果(+/-) 梅2015-1 梅2015-2 梅2015-3 梅2015-4 梅2015-5 3.免疫层析法□ 4.其他 试剂名称： 生产厂家: 批号/有效期： 仪器： 实验室主任签字： 实验人员签字： 联 系 电 话： E-mail：