公立医疗机构药品采购推行“两票制”实施方案.doc

2 - 公立医疗机构药品采购推行“两票制”实施方案 为贯彻落实《国务院办公厅关于印发深化医药卫生体制改革2017年重点工作任务的通知》(国办发〔2017〕37号) 、AA省医改办等9部门关于印发《AA省公立医疗机构药品采购推行“两票制”的实施意见（试行）的通知》（豫医改办发〔2017〕1号）等文件精神，推动在全市公立医疗机构药品采购中落实“两票制”，现结合我市实际，制定本实施方案。 一、 总体要求 全面落实党的十九大精神，深入贯彻党中央、国务院、省委省政府及市委、市政府关于深化医药卫生体制改革的重大决策部署，以推动公立医疗机构药品采购中实行“两票制”为抓手，深化药品流通领域改革，促进医药产业健康发展，规范药品流通秩序、压缩流通环节、降低虚高药价，净化流通环境、打击“挂靠”、“过票洗钱”等药品购销中的违法违规行为，保障药品有效供应和城乡居民用药安全，维护人民健康权益。 二、“两票制”的界定和有关规定 （一）“两票制”是指由药品生产企业到药品经营企业开具一次发票，药品经营企业到公立医疗机构开具一次发票。 (二)可视为药品生产企业的情况 1.药品生产企业或科工贸一体化的集团型企业设立的仅销售本企业(集团)药品的全资或控股商业公司（全国仅限一家商业公司）可视同生产企业。 2.药品流通集团型企业内部向全资（控股）子公司或全资（控股）子公司之间调拨药品可不视为一票，但最多允许开一次发票。 3.境外药品国内总代理(仅限一家国内总代理)或直接从境外生产企业进口药品的代理商可视同生产企业。 4.药品生产企业之间产品经销权转让的受让方（全国仅限一家），可视为生产企业。 5.药品上市许可持有人合规委托负责销售药品的药品生产企业或流通企业，可视同生产企业（全国仅限一家）。 药品生产、流通企业要按照公平、合理和诚实、信用原则合理确定加价水平。鼓励药品生产企业与公立医疗机构之间直接结算药品货款，药品生产企业与药品经营企业只结算配送费用。 （三）特殊情况的处理 1.麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品，以及防治传染病和寄生虫病的免费用药、国家免疫规划疫苗、计划生育药品、中药饮片的流通经营仍按国家现行规定执行。 2.为应对自然灾害、重大疫情、重大突发事件和病人急（抢）救等特殊情况，紧急采购药品或国家医药储备药品可特殊处理。 3.为保障临床供应，短缺药品、临床必需但使用量较小的药品，可暂不实行“两票制”，具体品种由各县区自行确定并在县区域内和医疗机构进行网上公示，并上报市卫生计生委备案；市直及驻汴公立医疗机构在本单位网上进行公示，并上报市卫生计生委备案。 （四）严格执行药品购销票据管理规定 1.药品生产、流通企业销售药品，应当按照发票管理有关规定开具增值税专用发票或者增值税普通发票（以下统称“发票”），内容要真实、准确，开具时正确选择商品和服务税收分类编码，项目要填写齐全。所销售药品还应当按照药品经营质量管理规范（药品GSP）要求附符合规定的随货同行单，发票（以及清单，下同）的购、销方名称应当与随货同行单、付款流向一致、金额一致。 2.药品流通企业应配合提供相关凭据并承诺承担相应责任。药品流通企业购进药品，应主动向药品生产企业索要发票，发票必须由药品生产企业开具。到货验收时，应验明发票、供货方随货同行单与实际购进药品的品种、规格、数量等，核对一致并建立购进药品验收记录，做到票、货、账相符。对发票和随货同行单不符合国家有关规定要求，或者发票、随货同行单和购进药品之间内容不相符的，不得验收入库。药品生产企业的发票复印件真实性由流通企业负责，并在采购合同中作出承诺。药品购销中发生的发票及相关票据，应当按照有关规定保存。 3.市、县区药品集中采购机构编制采购文件时以及各级公立医疗机构在采购药品时，要将执行“两票制”作为必备条件。对于集中联合议价采购的药品，要验明药品生产企业的资质，由药品生产企业直接参与议价竞标。参与药品集中采购的药品企业要作出执行“两票制”的承诺，否则投标无效；实行其他采购方式采购药品，也必须在采购合同中明确“两票制”的有关要求。 4.公立医疗机构在药品验收入库时，必须验明票、货、账三者一致方可入库、使用，不仅要向配送药品的流通企业索要、验证发票，还应当要求流通企业出具加盖印章的由生产企业提供的进货发票复印件，相关发票的药品流通企业名称、药品批号等相关内容互相印证，且作为公立医疗机构支付药品货款凭证。每个药品品种的进货发票复印件至少提供一次。鼓励有条件的地区使用电子发票，通过信息化手段验证“两票制”。 三、实施范围和步骤 （一）实施范围 全市各级各类公立医疗机构在药品采购中实行“两票制”。鼓励其他医疗卫生机构实行“两票制”。 （二）实施步骤 为确保“两票制”政策平稳落地，设定政策过渡期。自本实施方案公布之日起，启动实施“两票制”，