医疗设备购置中的技术评估与采购论证_讲座课件.pptx

主要内容 医疗设备购置的流程和相关概念 技术评估模型建立 技术评估案例 采购论证模型建立 采购论证案例 图1：标准采购工作流程总结 技术评估 器械评价 计划和需求评估 采购 安装 试运行 监测 评审现有报告 卫生技术评估国 际网络机构获得 的报告(44)评审 如有需要，向卫 生技术评估机构 委托评估 说明：卫生技术评估和 器械评价是优质采购的 预先准备步骤，尽管它 们已经从采购流程中分 离出来 市场调查 评审现有产品评价 市场信息不可得 的情况下采用专 家意见 功能和性能报告 建立多学科团队 制定工作计划 数据采集和 定义策略领域 制定供应商、数量和 技术规范的清单 （例如：需求评估） 成本和场所的技术规范 需求 资金和预算分析 明确采购方法 计划终止和指标管理 发布招标文件 接收和开标 技术和财务、供 应商评价 签订合同或订单 明确支付计划 场所准备 发货前的检查 运输和海关 存储，运输，配送 接收和检查 安装和构建 一次性耗材存储 核实文件 功能，安全，校准和 验收试验 培训（使用者，维护 和定期检查） 注册和移交 器械性能测量 供应商绩效测量 技术适宜性评估 成本效益评估 预测评审 评审采购流程 患者安全监测 医疗设备购置的流程和相关概念 采购推荐工作流程 ------摘自世界卫生组织医疗器械技术系列《医疗设备采购流程与资源指南》 2018.3人民卫生出版社 医疗设备购置的流程和相关概念 采购工作实现“采管分离” 就是采购监督管理与操作执行职能相分离； 财政部门作为政府采购监督管理部门，履行政府采购的计划、管理与监督职能； 政府采购中心作为集中采购机构，负责政府采购计划的实施与执行。 ------摘自《关于进一步加强政府采购工作管理的意见》国务院办公厅， 2009年 采管分离 医疗设备购置的流程和相关概念 不相容岗位 1、单位内部控制的控制方法一般包括不相容岗位相互分离。合理设置内部控 制关键岗位，明确划分职责权限，实施相应的分离措施，形成相互制约、相互 监督的工作机制。 （第12条） 2、政府采购业务控制 ：单位应当建立健全政府采购预算与计划管理、政府采 购活动管理、验收管理等政府采购内部管理制度。单位应当明确相关岗位的职 责权限，确保政府采购需求制定与内部审批、招标文件准备与复核、合同签 订与验收、验收与保管等不相容岗位相互分离。 （第33条） ------摘自《行政事业单位内部控制规范》（财会【2012】21号） 3、不相容岗位分离。采购人、集中采购机构应当建立岗位间的制衡机制，采 购需求制定与内部审核、采购文件的 编制与复核、合同签订与验收等岗位原 则上应当分开设置。 ------ 摘自《财政部关于加强政府采购活动内部控制管理的指导意见》 （财库【2016】99号） 设备的调研 技术评估 技术论证 验收验证 医疗设备购置的流程和相关概念 采购分离后购置相关工作 技术 采购 评估 论证 技术评估，是指对某种技术可能带 来的社会影响进行定性定量的全面 研究，从而对其利弊得失作出综合 评价的技术。 采购论证，是指对各种技术实践活 动进行分析、比较与评价，选择技 术先进、经济合理的最优方案或最 适合方案。 买不买？ 买哪个？ 医疗设备购置的流程和相关概念 技术评估要素 技术评估模型建立 某种技术可能带来的社会影响 进行定性定量的全面研究 对其利弊得失作出综合评价 建模依据 Mini技术评估 技术评估模型建立 谁（医院，部门，个人）是申请人？ 新的医疗技术是什么？ 会涉及到哪些部门？ 技术 这种技术应用于哪一种适应症？ 你如何比较新的技术和传统上使用的技术？ 目前是否已经有（由一个部门或由他人）进行过的书面评估？ 列出最重要的参考资料并对证据等级作出评估。 对于患者有什么样的影响，属于诊断、治疗、护理、康复和 预 防 方 面 的 哪 一 种 ？ 9）所涉及的风险，不良反应或其他禁忌原因？ 10）目前国内或国外的其他医院是否存在正在进行的对此项技术效 果 的 研 究 ？ 11）是否有来自卫生部、医生协会等的对此项技术的使用建议？ 部门以前是否曾经引进过这项技术？ 病人 所涉及的道德或心理影响？ 该技术预计是否会影响患者的生活质量、社交或工作状况？ 成 本 相 关 益 处 临床 更好的安全/质量 卓越成果 减少恢复时间 成本 减少手术时间 降低住院时间 提高效率 战略 医院发展/营销 供应商类型 商业模式 与目前的解决方案的价格差 产品成本 与目前的产品组合和合同的协 同作用 历史成本基准 报销比率 与采用成本 运行管理 培训 项目评估 VAC价值分析评估 “迷你”卫生技术评估表 谁（医院，部门，个人）是申请人？ 新的医疗技术是什么？ 会涉及到哪些部门？ 技术 这种技术应用于哪一种适应症？ 你如何比较新的技术和传统上