产品技术报告.docxVIP

秦皇岛康邦兴达医疗器械有限公司 活性氧治疗仪产品 技 术 报 告 文件编号： 编 制： 日 期： 年 月 日 一、产品特点、工作原理、结构组成、预期用途 产品特点： 本产品充分利用了臭氧的强氧化性，臭氧是一种强氧化剂，极不稳定，能分解产生氧经能力极强的原子氧和羟基，能迅速破坏细菌、病毒等微生物的内部结构，对各种臻病微生物有较强的杀灭作用并能分解成氧气，不会造成二次污染。对金黄色葡萄球菌、绿脓杆菌、白色葡萄球菌、霉菌等有极强的杀灭效果。由于臭氧极不稳定，常温下能迅速分解为氧气，对于厌氧菌更是一种即安全迅速又绿色无污染的理想杀灭剂。而妇科和口腔科的菌类大部分是厌氧菌。 我公司产品的研制与开发过程中充分考虑了客户端的需求与接受能力，将产品分别制作成高、中、低端三种型号，可广泛应用于医疗院所，县乡级医院、卫生院、社区医疗机构；本设备的主要特点是：在正常操作情况下，对任何病灶部位使用均无任何毒副作用，操作简便，安全可靠。 工作原理 活性氧是世界公认的“广谱高效杀菌剂” ,它可杀灭细菌繁殖体、细菌芽孢、病毒、真菌等致病微生物 ,杀菌能力是氯的 300—600 倍,是紫外线的 3000 倍，是当今世界上最干净的氧化消毒剂。活性氧溶于水制成的水溶液在西方欧美发达国家被称作“万能水”并广泛应用于生活中的各个领域。 我公司充分利用活氧的上述特性，研制开发出活性氧治疗产品，该产品采用低温等离子技术和优选电路将空气中氧分子电离产生高浓度的活性氧和多种活性成分，通过专业的治疗探头作用于不同的病灶部位，分别用于妇科疾病以及口腔科疾病的治疗。 活性氧作为杀菌剂属于溶菌型剂体，它能氧化分解细菌、病毒内部氧化葡萄 糖所必须的葡萄糖氧化酶， 破坏其细胞器和核糖核酸， 分解 DNA 、RNA 、蛋白质、脂质类和多糖等大分子聚合物，使细菌、病毒的新陈代谢和繁殖过程遭到破坏， 夺取细菌、病毒的生命；同时还可以直接氧化并穿透其细胞壁，渗透细胞膜组织、侵入细胞膜内作用于外膜脂蛋白和内部的脂多糖，使细胞发生通透性畸变，导致细胞溶解性死亡，并将死亡菌体内的遗传基因、寄生菌种、寄生病毒粒子、噬菌体、支原体及热源（内毒素）等溶解死亡。但是，人体健康细胞可以产生防护性 的酶，这种酶由四个主要酶组成：超氧化物歧化酶、还原酶、谷胱甘肽过氧化酶、过氧化氢酶。健康细胞有这些酶的防护，臭氧对健康细胞没有伤害。 活性氧妇科治疗仪产品通过医用硅胶探头将臭氧水（气、雾）导入妇女阴道内，臭氧作为细胞因子诱导物可增强白细胞的吞噬活性、提高免疫球蛋白水平、诱导细胞因子产生；诱导产生的细胞因子有促进上皮细胞生长和加速溃疡愈合作 用。作为非药物治疗各种妇科疾病的一项突破性科技产品 ,采用自然疗法，无需药物及其它辅助手段，可快速有效杀菌、消炎、止痒、去除异味、修复创面，轻松治疗各种妇科疾病。 活性氧口腔治疗仪通过专业的口腔治疗探头将臭氧水溶液喷到蛀牙上，可以直接杀死绝大部分导致蛀牙的细菌，还可以有助于牙齿的再生。对于儿童而言，这种新方法还具有预防蛀牙的作用。这种臭氧治疗法，不仅治疗效果良好，而且还十分快速。另一个显著优势就是能治疗最小的龋齿。由于传统的龋齿治疗方式 需要对病牙上钻洞， 这对于轻微龋齿患者来说， 钻掉的好牙比坏掉的部分还要多。臭氧治疗在口腔科可以进行龋齿、窝沟封闭、根管治疗灭菌、过敏、溃疡等治疗，突显其优越性。现在，牙科的臭氧治疗同其他方法一起，正在形成一个新的医疗专科 — 微创牙科。 结构组成： 1、主机 由专用的臭氧发生装置、氧气源、水箱组成 2、治疗探头 直接为患者提供臭氧水、气 预期用途： 活性氧妇科治疗仪用于治疗各种阴道炎、阴道滴虫、宫颈炎、盆腔炎等妇科 疾病。 活性氧口腔治疗仪对各种龋齿、牙周炎、牙龈炎、口腔溃疡、唇疮疱疹等口 腔疾病均有很好的疗效。 二、产品的技术指标或主要性能指标。 1.工作条件：环境温度 10℃－ 40℃；相对湿度≤ 85%；大气压力 86kpa-106kpa. 2.电源输入：电源 220V±22V， 50HZ±1HZ。 3.设备功率 :口腔≤ 500VA ；妇科≤ 2000VA 4.安全分类 :I 类 B 型设备 . 5.（妇科）出水温度及误差：出水温度应须 25℃-35℃之间连续可调； （妇科）臭氧水升温时间：正常工作条件下，水温从 10℃升到 35℃的时间应不超过 30min。（妇科） 7.出水流量：将水流量调节阀旋至最大时， 治疗探头的出水流量每分钟不少于 300ml（妇科） 100ml（口腔）。 （妇科）水温控制功能与超温报警功能：水温上升到控制上限时设备停止工作并报警，水温下降到控制下限时开始工作。 （妇科） 臭氧浓度： 妇科治疗仪浓度应≥ 2mg/L ，口腔治疗仪臭氧浓度应≥ 1mg/L ； （口腔）活性氧气体流量气体流量应大于等于 2L/mi