关于药物麦迪霉素片的说明书怎么写的.docxVIP

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关于药物麦迪霉素片的说明书怎么写的 麦迪霉素片(人福)主要用于金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌、肺炎球菌等所致的呼吸道感染及皮肤、软组织感染;也可用于支原体肺炎。下面是小编整理的麦迪霉素片说明书,欢迎阅读。 麦迪霉素片商品介绍 通用名:麦迪霉素片 生产厂家: 宜昌人福药业有限责任公司 批准文号:国药准字H***-***** 药品规格:0.1g*100片 药品价格:¥18元 麦迪霉素片说明书 【通用名称】麦迪霉素片 【商品名称】麦迪霉素片(人福) 【英文名称】MidecamycinCapsules 【拼音全码】MaiDiMeiSuPian 【主要成份】麦迪霉素。 分子式:C41H67NO15 分子量:813.99 【性状】肠溶衣片,除去肠溶衣后,显白色或类白色。 【适应症/功能主治】主要用于金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌、肺炎球菌等所致的呼吸道感染及皮肤、软组织感染;也可用于支原体肺炎。 【规格型号】0.1g*100s 【用法用量】口服,成人每日800-1200mg,小儿每日每公斤体重30-40mg,分4一6次服用或遵医嘱。 【不良反应】1.肝毒性:在正常剂量下麦迪霉素片的肝毒性较小,主要表现为胆汁淤积和暂时性血清谷丙转氨酶、谷草转氨酶升高等,一般停药后可恢复。2.过敏反应:主要表现为药物热、药疹和荨麻疹。3.偶见恶心、呕吐、上腹不适、食欲不振等胃肠道反应。 【禁忌】对麦迪霉素片及大环内酯类药物过敏禁用。 【注意事项】肝肾功能不全者慎用;麦迪霉素片与其他大环内酯类药物之间有交叉耐药性;如发生过敏反应,应立即停药,并对症处理;麦迪霉素片在pH≥6.5时吸收差。 【儿童用药】尚不明确。 【老年患者用药】老年人常伴有肾功能减退,应根据肾功能减退的程度,减量用药。 【孕妇及哺乳期妇女用药】对孕妇用药缺乏相应的研究资料,但根据动物试验结果,麦迪霉素片只在非常必要时方可用于孕妇。尚不知麦迪霉素片能否通过乳汁分泌,服药的哺乳期妇女应中止哺乳。 【药物相互作用】麦迪霉素片可抑制茶碱的正常代谢,与茶碱合用时可致茶碱的血药浓度异常升高而致中毒,甚至死亡,故两药合用时应监测茶碱的血药浓度。 【药物过量】尚不明确。 【药理毒理】麦迪霉素片为链霉菌(Streptomycesmycarofaciens)产生的一种大环内酯类抗生素。通过作用于细菌核糖体的50S亚基,阻碍细菌蛋白质的合成而发挥作用,为生长期抑菌药。抗菌性能与红霉素相似,对革兰阳性菌和支原体显示很强的抗菌作用,对部分革兰阴性菌如脑膜炎奈瑟菌、淋病奈瑟菌等亦有抗菌作用。 【药代动力学】成人口服麦迪霉素片400mg,约2小时达血药峰浓度,其值约为1.0μg/ml。广泛分布于各器官中,肝、肺、脾、皮肤及口腔内浓度较高,胆汁中有很高浓度,尿中浓度很低。不能透过正常的血-脑脊液屏障。麦迪霉素片大部分由胆汁经粪排出,12小时尿中排泄量为2%~3%。 【贮藏】密闭,置阴凉干燥处。 【包装】0.1g*100s/瓶。 【有效期】36月 【批准文号】国药准字H***-***** 【生产企业】宜昌人福药业有限责任公司 麦迪霉素片(人福)的功效与作用麦迪霉素片(人福)主要用于金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌、肺炎球菌等所致的呼吸道感染及皮肤、软组织感染;也可用于支原体肺炎。 麦迪霉素片服用常见问题 问:麦迪霉素片主治功能是什么呢? 答:主要用于金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌、肺炎球菌等所致的呼吸道感染及皮肤、软组织感染;也可用于支原体肺炎。 -----

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