关于开展结核分枝杆菌耐药检测试剂盒带量采购实施方案.docVIP

关于开展结核分枝杆菌耐药检测试剂盒带量采购实施方案 为有序组织实施结核分枝杆菌耐药检测试剂盒带量采购工作，进一步提高采购效率，促进形成合理市场价格，制定本方案。 一、采购目录 本次采购共2个采购包，总价396万。具体情况如下： 序号 采购包名称 产品名称 数量 （人份） 每人份限价（元） 最高限价 （万元） 备注 1 结核分枝杆菌利福平耐药突变检测试剂盒 结核分枝杆菌利福平耐药突变检测试剂盒 8496 200 170 2 结核分枝杆菌rpoB基因和突变检测试剂盒 结核分枝杆菌rpoB基因和突变检测试剂盒 11000 205 226 二、产品参数要求 （一）采购包1：结核分枝杆菌利福平耐药突变检测试剂盒产品参数要求： 1.本产品用于对结核分枝杆菌复合群的分离培养物进行利福平耐药突变的定性检测。 2.可检测结核分枝杆菌复合群rpoB基因507～533共27个氨基酸密码子区域内（81bp，利福平耐药决定区）的突变，涵盖95%以上突变。 3.可以检测不均一耐药； 4.重复性：Tm值波动范围不超过±1℃； 5.检测效率：在获得DNA样本后，3小时内完成检测。 6.PCR扩增检测全程闭管操作，减少PCR产物污染的可能性。 7.高通量：在常规荧光定量PCR仪上运行一次，可同时检测1-40个样本。 8.利福平试剂盒的临床试验与药敏试验结果相比较，灵敏度（真阳性率）≥95%，临床特异性（真