原创力文档- 5
- 0
- 约2.8千字
- 约 13页
- 2021-03-11 发布于天津
- 举报
冷库验证方案部门人员日期编制会审批准目录引言概述主要技术参数验证目的验证范围四验证程序文件资料的确认仪器的确认安装确认设备运行确认设备性能确认五验证结果分析和评价六验证周期一引言概述冷库安装在仓库占地面积约平方米内室容积约主要用于需要保存的诊断试剂产品主要技术参数工作温度内室容积双路电源两套制冷机组验证目的确保公用介质的连接符合冷库的技术要求确保冷库的温度能够满足诊断试剂的贮藏要求确保冷库符合要求通过对冷库的安装确认运行确认性能确认来证实它是否温度恒定符合存储的要求验证范围贮存的冷库验证人员组成
冷库验证方案
部门
人员
日期
编制
会审
批准
目录
引言
1.1 概述
1.2主要技术参数
.3..
3..
验证目的：
验证范围：
四 验证程序
.4.
.4.
4..
.5.
5..
5..
4.1文件资料的确认
仪器的确认
安装确认
设备运行确认 ..
设备性能确认 ..
五 验证结果分析和评价
六 验证周期
一 引言
1.1概述
冷库安装在仓库， 占地面积约 10.5平方米， 内室容积约 23m3，主要用于需要 2-8℃ 保存的诊断试剂产品。
1.2主要技术参数
工作温度
2-8℃
内室容积
5m*2.1m*2.2m
双路电源
380V±5%
两套制冷机组
UDDD3.
文档评论（0）