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医药制造业稽查手册 第一部分医药制造行业的特点 医药制造行业是指制造用于防治人类和牲畜疾病的物质的行业。 医药制造行业是国民经济基础行业，是按国际标准划分的15类国际 化产业之一，行业代码为2700 ,是世界贸易增长最快的朝阳产业之 —。医药制造产品关系人民身体健康,是重要的民生行业。我国医药 制药业总体规模在国民经济36个行业中排在18位~ 20位，属于中 等水平。以广州市为例2008年 广州市医药制造业税收收入14.725 亿元，约占税收收入总额的1%O总体来看，我省医药行业税收收入 逐年增长，整体呈现出良好的发展趋势。 分类标准 医药制造行业的范围基本可以分为6个子行业，7大类。符合这 六个子行业标准的企业均可纳入医药制造行业进行管理。 子行业 医药制造业的范围 产品示例 化学药品原药制造业 化学药品原药制造 烟酰胺等 化学药品制剂制造业 化学药品制剂制造 青霉素等 中药材及中成药加工业 中药饮片加工 华佗再造丸等 中成药制造 动物药品制造业 兽用药品制造 动物相关药品 生物制品业 生物、生化制品的制造 各种疫苗等 医用材料及医疗用品制 造业 卫生材料及医药用品 制造 药棉、绷带等 （一）化学药品原药制造业（行业代码2710 ） 指制造供进一步加工药品制剂所需的原料药的生产行业。包 括：制药用化学物质的制造，如抗菌素、内分泌品、基本维生素、 磺胺类药物、水杨酸盐和水杨酸酯、葡萄糖和生物碱等原料药； 化学纯糖等。 （二） 化学药品制剂制造业（行业代码2720 ） 指制造直接用于人体疾病防治、诊断的化学药品制剂的制造 行业。包括：片剂、针剂、胶蠱、药水、软膏、粉剂、溶剂等各 种剂型的药品；放射性药物等。 （三） 中药材及中成药加工业 该行业制造产品包括中药饮片加工产品及中成药制造产品。 1.中药饮片加工（行业代码2730 ）,指对采集的天然或人工种 植、养殖的动物和植物中草药进行加工、处理的活动。包括：各 种中药材经过加工、炮制后形成的中药饮片；其他提取中药的加 工等。 2?中成药制造（行业代码2740 ）,指直接用于人体疾病防治 的传统药品的加工生产。包括：用中药传统制作方法制作的各种 蜜丸、水丸、冲剂、糖浆、膏药等中成药；用现代制药方法制作 的中药片剂、针剂、胶鬟、口服液；专作治病的药酒等。 （四）动物药品制造业（行业代码2750 ） 指制造用于动物疾病防治医药的制造行业。包括：动物用化 学药品、动物用抗生素、畜禽疫苗、中草药；词料药物、水产养 殖用药物等。 （五） 生物制品业（行业代码2760 ） 指利用生物技术生产生物化学药品、基因工程药物的生产活 动。包括：基因、细胞、酶、发酵工程药物、基因工程疫苗、新 疫苗、菌苗；药用氨基酸、抗生素、维生素、微生态制剂药物； 血液制品及代用品；诊断试剂：血型试剂、X光检查造影剂、用 于病人的诊断试剂；用动物肝脏制成的生化药品等。 （六） 医用材料及医疗用品制造业（行业代码2770 ） 其生产范围包括卫生材料及医药用品制造，主要指卫生材料、外 科敷料、药用包装材料以及其他内、夕卜科用医药制品的制造。包括: 外科敷料、药物填料：橡皮膏、药棉、绷带等;用于牙科医治的粘合 剂、固化材料、生物材料、牙科用充填材料、正畸材料、印模材料、 研磨材料等；外科及牙科用无菌吸收性止血材料；骨折用绷带、肠线 和其他手术缝合线；明胶制装药用胶囊;医用高分子材料制品的制造 等。 本指引适用范围：根据重要性原则，医用材料及医疗用品制造业 不适用于本指引，其他凡主营业务属以上范围的增值税一般纳税人且 主营业务收入水平500万以上的医药制造行业企业皆适用本指引。 二行业特征 医药产业被管为”永远的朝阳产业，是全球经济的一个重要产 业之一。在我国，医药行业也己成为国民经济的重要组成部分。与其 他行业相比，该行业有以下几个突出的特点： （一）高技术 医药制造业是一个多学科先进技术和手段高度融合的高科技产 业群体。20世纪70年代以来，新技术、新材料的应用扩大了疑难病 症的研究领域，为寻找医治危及人类疾病的药物和手段发挥了重要作 用，使医药产业发生了革命性变化。新技术、新产品、新材料的迅速 应用，特别是现代生物技术的迅猛发展，为医药制造业的腾飞注入了 新的活力。根据医药企业的实际情况，部分企业可能会认定为高新技 术企业，其所得税率也相应的会调整为15%。 （二）高投入 在医药产品的早期研究和生产过程GMP（药品生产质量保证体 系）改造中，以及最终产品上市的市场开发，都需要资本的大量注入。 尤其是新药的研究开发过程，耗资大、耗时长、难度不断加大。税务 人员在管理过程中需将新企业所得税法与新会计准则相结合”以判定 企业研发费用的加计扣除处理是否合理。 从实验室研究到新药上市是一个漫长的历程，要经过合成提取、 生物筛选、药