医用高值耗材、植入耗材管理制度（可编辑）.pdfVIP

医用高值耗材、植入耗材管理制度 文件类别 采购管理 文件编号 TCSYY-ZD-CGGL-004 维护科室 采购中心 版次/ 页数 2.2/2.1 制定日期 2011.06 修订生效日期 2018.07 一、高值耗材、植入耗材严格依据各级政府集中采购招标目录产品进行 选购、配送。 二、由仓库统一做好出入库工作，严审高值耗材的合法性和质量，加强 验收工作。经营企业资质证件必须符合有关规定，由耗材管理部门负责审查 认定，并存档备案。杜绝非法、劣质的高值耗材流入。 三、建立病人使用高值耗材知情选择制度，临床医生在处方过程中主动 履行告知义务。骨科、心内科等涉及植入性高值耗材的科室，应首先向患者 说明能提供其选择的品牌、价格等，解释清楚每一件高值耗材的特点及性价 比，由患者或其家属根据自己的实际情况决定使用自行选择的耗材。医生和 患方签订医院统一格式的植入材料同意书，经患方签字同意后方可使用。同 时，对植入性高值耗材条形码规范张贴，统一贴于病历中。 四、跟台类高值耗材使用流程 1. 医生根据病人病情，在术前两天发起高值耗材申请单，由耗材管理部 门向供应商提出供货申请。 2. 耗材在术前一日 11:30 前由供货商把相关器械及配送单（一式二份） 送至医院仓库，医院仓管人员统一进行货、单验收（包括：核对物品是否通 过系统三证审核，相关物品名、规格型号、数量、批号效期等信息） 。验收后 （需消毒物品）和供应室进行交接，然后由供应室进行清洗、消毒、打包。 不需消毒的物品送至手术部门进行交接使用。 3. 配送单一份由仓管人员保存、二份留给供应室，验收单据（附有条形 码）随打包物品送至手术室，用于清点核对及扫码收费。 4. 器械送至手术室后由手术室护士清点核对。 5. 器械商必须填全供货单上的所有项目，并保证供货单和材料的一致性。 文件类别 采购管理 文件编号 TCSYY-ZD-CGGL-004 维护科室 采购中心 版次/ 页数 2.2/2.2 制定日期 2011.06 修订生效日期 2018.07 6. 跟台人员必须办理上台证，并准时进入手术室。 7. 器械商应与手术室护士密切配合，合格证与验收单放至指定位置。手 术过程中应与巡回护士共同核对植入性材料的型号、批号及合格证。 8. 手术后应完成植入物耗材登记表（附产品合格证） 、材料使用清单的登 记，同验收单一并整理装订好，交予手术室耗材管理专员。 9. 手术室耗材管理专员根据单据复核收费信息，确认无误后，统一将单 据移交至仓库存档。 10. 手术结束后，所剩物品及合格证由跟台人员带离手术室。否则，手术 后引起的器械及植入性材料的遗失，手术室概不负责。 五、备货类高值耗材使用流程 1. 耗材使用科室和供货商共同确认备货量后，由耗材管理部门统一向供 应商提出采购申请。 2. 供货商需要在订单发出后 3 天内把产品及配送单（一式三份）送至医 院仓库医院仓管人员统一进行货、单验收（包括：核对物品是否通过系统三 证审核，相关物品名、规格型号、数量等信息） 。验收后，耗材由 SPD服务人 员在系统上关联条码信息后，统一推送到使用科室。 3. 配送单二份由仓管人员保存、一份留给供货商，验收单据（附有条形 码）随耗材送至使用科室。 4. 器械商必须填全供货单上的所有项目，并保证供货单和材料的一致性。 5. 高值耗材存储于智能柜中，取出后未使用的耗材须及时归置回智能柜。 6. 手术后应完成植入物耗材登记表（附产品合格证） 、材料使用清单的登 记，