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大蒜油液体硬胶囊剂的制备及稳定性考察 大蒜( Allium sativum )是百合科多年生宿根草本植物，有 重要的药用价值， 现代研究证明大蒜油有降血脂、 预防动脉硬化、 防治冠心病、脑血栓、消炎杀菌、抗癌、提高机体免疫力、保护 肝脏、降血压、降血脂和延缓衰老等作用 [1 ，2] 。在大蒜诸多化 学成分中，研究比较多且最具生理活性的是大蒜油 [3] ，其已成 为制药和保健品的高级原料， 然而大蒜油本身难溶于水， 具有挥 发性和强烈的刺激性(臭味)，化学性质不稳定，因此极大地限 制了其在临床上或保健方面的应用 [4 ，5] 。临床上或保健行业中 使用的与大蒜相关的口服制剂有片剂、 普通胶囊剂、软胶囊剂 [6 ， 7] 。片剂及普通胶囊剂不能有效掩盖大蒜本身带有的臭味， 软胶 囊剂又由于其固有的缺陷， 生产操作过程复杂， 水分和氧透过率 较高，不利于药物的贮存，另外软胶囊胶皮易失水老化，导致产 品崩解不合格 [8，9] ，直接影响产品的质量。因此，试验将大蒜 油分别与油溶性液体基质和水溶性液体基质混合制备成增溶体 系后灌装于普通的明胶硬胶囊中，对胶囊体系的性质进行考察， 筛选出稳定的处方， 以期制备能有效掩盖大蒜油本身的臭味、 溶 出度高、 性质稳定的大蒜油液体胶囊， 以拓展大蒜油在临床或保 健方面的应用。 1 材料与方法 1.1 材料 大蒜油（许昌元化生物科技 XX公司，含大蒜素5