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- 2021-03-14 发布于天津
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固体制剂车间新非青非头生产区域复方磺胺甲恶唑片持续工艺确认文件编号上海新亚药业闵行有限公司产品概述复方磺胺甲恶唑片是固体制剂非青非头车间生产的口服片剂其规格为磺胺甲恶唑甲氧苄啶包装规格为片瓶瓶盒盒热缩热缩纸箱批准文号为国药准字贮存条件为遮光密封保存有效期个月复方磺胺甲恶唑片为磺胺类抗菌药是磺胺甲恶唑与甲氧苄啶的复方制剂主要适应症为敏感菌株所致的下列感染大肠埃希杆菌克雷伯菌属肠杆菌属奇异变形杆菌普通变形杆菌和莫根菌属敏感菌株所致的尿路感染肺炎链球菌或流感嗜血杆菌所致岁以上小儿急性中耳炎肺炎链球菌或
固体制剂车间新非青非头生产区域复方磺胺甲 恶唑片持续工艺确认文件编号: VR-GT-2016-3006上海新亚药业闵行有限公司
1 产品概述
复方磺胺甲恶唑片是固体制剂非青非头车间生产的口服片剂,其规格为磺胺
甲恶唑、甲氧苄啶80mg包装规格为100片/瓶*1瓶/盒*10盒/热缩*30热缩/纸 箱,批准文号为国药准字H,贮存条件为遮光,密封保存。有效期:36个月。
复方磺胺甲恶唑片为磺胺类抗菌药, 是磺胺甲恶唑(SMZ与甲氧苄啶(TMP 的复方制剂,主要适应症为敏感菌株所致的下列感染。
( 1 )大肠埃希杆菌、克雷伯菌属、肠杆菌属、奇异变形杆菌、普通变形杆菌 和莫根菌属敏感菌株所致的尿路
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