测试和校准实验室能力的通用要求.pdfVIP

ISO/IEC 17025:1999ISO/IEC 17025:1999 ISO/IEC 17025:1999ISO/IEC 17025:1999 测试和校准实验室测试和校准实验室 测试和校准实验室测试和校准实验室 能力的通用要求能力的通用要求 能力的通用要求能力的通用要求 4——管理要求(2-1) 4.1 组织 4.2 质量体系 44.33 文件控制文件控制 4.4 要求要求、投标书和合同的评审投标书和合同的评审 4.5 测试和校准的分包 4.6 采购服务和供给采购服务和供给 44..77 对客户的服务对客户的服务 4——管理要求（2-2） 4.8 申诉 4.9 不合格测试和/或校准工作的控制 44.1010 纠正措施纠正措施 4.11 预防措施预防措施 4.12 记录的控制 4.13 内部审核内部审核 4.144.14 管理评审管理评审 44．11 组织组织 (2(2-1)1) ——可承担法律责任 —— 满足本国际标准、客户、官方管理 机构机构、提供认可的组织的需要提供认可的组织的需要 ——覆盖所有活动 —— 确定潜在的利益冲突（大机构的一 部分部分；；第三方实验室第三方实验室）） ——管理和技术人员及其权力和资源 ——保护客户机密信息和所有权 44．11 组织组织 （（22-22）） ——确定组织和管理机构 ——规定人员责任、权力和相互关系 ——实施充分的监督实施充分的监督 ——技术管管理人员，全面负责负责技术工作 和资源供应 ——质量经理质量经理，确保质量体系贯彻执行确保质量体系贯彻执行 ——关键管理人员代理人 44．22 质量体系质量体系 —— 建立、实施、保持质量体系，并适 当地文件化当地文件化 —— 规定质量方针和目标（质量方针的 内容） ——概述质量体系文件结构概述质量体系文件结构 —— 规定技术管理人员和质量管理者的 职责责 44．33 文件控制文件控制 (2(2-1)1) ——建立并保持文件控制程序 ——文件发布前经过审核并批准使用 —— 建立文件总目录或相应的文件控制建立文件总目录或相应的文件控制 程序（修改状态、分发情况） ——文件控制的要求 工作场所可得到文件的批准版本工作场所可得到文件的批准版本 定期审核和必要修改 撤回失效文件撤回失效文件 保留的过期文件做适当标记 44．33 文件控制文件控制 （（22-22）） ——文件有唯一性标识 发布日期 修修订标识标识 页号、总页数或文件结尾标记 发布人发布人 ——文件更改符合要求 更改的审批更改的审批 更改的标注 手写更改手写更改 计算机系统内的文件更改程序 44．．44 要求要求、、投标书和合同的评审投标书和合同的评审 (2-1) —— 建立并保持要求、投标书和合同的 评审程序评审程序 明确要求（包括使用方法） 具有能力和资源具有能力和资源 选择适当的方法并满足客户要求 开始工作前开始工作前，解决要求解决要求、投标书与合同之间的差投标书与合同之间的差 异 44．44 要求要求、、投标书和合同的评审投标书和合同的评审 （2-2） ——保留评审记录 ——评审须包括分包的工作评审须包括分包的工作 ——偏离离合同须通知客客户 ——修改合同须重新评审 44．55 测试和校准的分包测试和校准的分包 —— 有能力的分包方（符合本国际标准） ——书面通知客户书面通知客户 —— 除非客客户或管管理机构指定分包方， 否则实验室要为分包方的工作向客户负 责责 ——分包方登记表及其能力证明记录 44．66 采购服务和供给采购服务和供给 ——有对影响测试或校准质量的服务/供 给的选择和采购政策、程序 —— 有所需试剂和易耗品的采购有所需试剂和易耗品的采购、、接收接收