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免 除 审 查 申 请 AF/SQ-14/02.0 免除审查申请 项目 项目来源 CRO （如有） 项目批件号 研究类型 □药物临床试验 □器械临床试验 □体外诊断试剂 □临床科研 多中心试验 □否 □国内多中心 □国际多中心 组长单位 组长单位主要研究者 □试验药名称： □试验器械（含体外诊断试剂） 试验用产品 分期：□Ⅱ期 □Ⅲ期 □Ⅳ期 名称： □生物等效性 类别： □不适用 药物类别： □第一类 □第二类 □第三类 剂型： 本院承担科室 本院主要研究者 研究总人数 拟在本中心入组例数 研究信息 在正常的教育、培训环境下开展的研究，如： 对常规和特殊教学方法的研究 ：□是，□否 关于教学方法、 课程或课堂管理的效果研究， 或对不同的教学方法、 课程或课堂管 理进行对比研究 ：□是，□否 涉及教育、培训测试（认知、判断、态度、成效） 、访谈调查、或公共行为观察的研究： □是，□否 对于既往存档的数据、文件、记录、病理标本或诊断标本的收集或研究，并且这些资源 是公共资源， 或者是以研究者无法联系受试者的方式 （直接联系或通过标识符） 记录信 息的： □是，□否 食品口味和质量评价以及消费者接受性研究： 研究用健康食品不含添加剂 ：□是，□否 研究用食品所含食品添加剂在安全范围， 且不超过国家有关部门标准， 或化学农药 或环境污染物含量不超出国家有关部门的安全范围： □是，□否 申请人签字 日期 第 1 页 共 2 页 免 除 审 查 申 请 AF/SQ-14/02.0 第 2 页 共 2 页