新版医疗器械管理知识试题(带答案)资料.docxVIP

优质文档梳理 PAGE 页码页码/NUMPAGES 总页数总页数 素材归纳不易，仅供学习参考 新版医疗器械管理知识试题 部门： 姓名 ： 分数 一、填空题：每题5分，共60分。 1、《医疗器械监督管理条例》于 2014 年 06月 01日施行。 2、《医疗器械经营企业许可证》有效期为 5 年。有效期届满需要延续的，依照有关行政许可的法律规定办理。 3、经营第二类医疗器械应当持有 《医疗器械经营备案凭证》，经营第三类医疗器械应当持有 《医疗器械经营企业许可证》 。 4、注册号的编排方式为：X(X) 1（食）药监械（X2）字XXXX 3第X4XX