质量体系知识57页.docxVIP

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目录 U部分:企业领导 VDA-1 01 管理职责 02 VDA-2 质里体系 VDA-5 03 内部质里审核 ——VDA-9 04 培训人员 VDA-11 05 质里体系的财务考虑 ---VDA-13 06 产品安全性 VDA-15 Z1 企业战略 VDA-17 P部分:产品与过程 -VDA-19 07 合冋评审,营销质量 ——VDA-19 08 设计控制(产品开发) -VDA-21 09 过程策划(过程开发) -VDA-24 10 文件和资料的控制 VDA-28 11 采购 VDA-29 12 顾客提供的产品的控制 VDA-32 13 产品标识和可追溯性(过程控制,检验与试验状态) VDA-33 14 过程控制 VDA-36 15 检验和试验(产品验证) VDA -39 16 检验、测量和试验设备的控制 VDA-42 17 不合格品的控制 ---VDA-45 18 纠正和预防措施 ---VDA-46 19 搬运、储存、包装、防护和交付 VDA-48 20 质量记录的控制 ---VDA-49 21 服务(售后服务,生产后的活动) VDA-51 22 统计技术 VDA-52 U部分:企业领导 01 管理职责 最高管理者(如:常务董事、厂长、部门经理)应为其企业阐明并确定质量方针,并 责成所 有部门和各人员都遵照执行。为此,必须协商、确定具体的质量目标与质量体系。质量应理 解为领导的总体任务。 “最高管理者”是指企业中对盈利和亏损负责的组织实体。 中译文 比较 ISO/QS 条文 中译文翻译不当 处/第三版与第 四版差异 01.1 是否由企业最高管理者规定了质量方针,并公布于各级人员? 4.1.1 定义:质量方针(引用 DIN EN ISO8402/3.1/中文引用 GB/76583-- 199431 ) 由组织的最高管理者正式发布的该组织总的质量宗旨和质量方向。 注:质量方针是企业总方针的一个组成部分,由最高管理者批准。 要求/说明: 质量方针的阐述必须为组织各层次中的全体员工所理解,并由他们实施和遵 照执行。必须在质量手册或等同的文件中阐明质量方针的原则(参照提问 02.1 )。 可通过下列方式公布质量方针: —张贴 一组织准则(企业规章)与说明 —传阅 一质量方针信息发布会 根据质量方针制订出质量目标(参照提问 01.2 ),质量目标对企业的组织起 决定作用,且引入顾客的期望。 可采取以下办法提供客观证据,如通过质量方针由企业最高管理者对质量作 出承诺,按此质量方针对各项活动的所有质量要求确实得以满足(不仅在生产部 门,而且包括所有组织实体),缺陷的预防较之缺陷的发现具有更加突出的意义 (零缺陷战略)。 01.2 是否基于企业策划,制定了质量目标,并对其结果进行监控? 4.1.1 划线处应为:或 质量方针中确定 了 概念解释: “质量目标”是对各级部门在产品、过程、流程和服务方面的规定。这些目 标系根据顾客的要求、竞争情况、法规要求、内部规定以及遵循零缺陷战略制订。 要求/说明: 质量方针中的规定目标可能是以下几点: 比如 a) 企业目标 ?满足一般的公共要求(法规、规定、规范) ?确保企业生存 ?增强被市场接受能力 ?质量持续改进9参照提问01.3 ) ?获取利润 b) 产品目标 ?废品/故障率(% ?供货质量(ppm) ?改进质量(Cpk) ?提供可靠性 ?有利于环境保护 c) 与顾客有关目标 ?缩短处理顾客询价、订单等的时间( D天)?处理索赔时缩短时间 ?提高顾客满意程度(比如:减少索赔 D% ?提高供货信誉 d) 重要目标 ?不影响质量的情况下降低成本(% ?预先规划质量(参照提问 02.5 ) ?提高完善“提出改进建议”一一活动(方法、设施、流程等) ?计算、评价所有与质量体系要素有关的费用,以减少质量损失 ?根据质量审核结果,监督纠正措施的有效性 ?产品与过程的开发质量(时间、实施、可用性、可行性等) ?质量体系从IS09001/2扩充至VDA6 1的要求,朝TQM(全面 质量管理)、EQA(环境质量保证)等方向发展。 提示:表示出与目标相比的头际达到的质量,参照提冋 04.7。 这些规定的质量目标必须是可达到的并且尽可能是可以度量的,以及定期修 改更新并以适当的形式,如:应用数据处理系统,表示出来,各级管理者必须始 终对质量目标的实现情况进行监控(目标值与实际值的比较)。 通过召开信息会向工作人员具体地且清晰易懂地介绍目标。 没有明确的质量目标,在企业所有部门中就不可能有效地改进质量以及有效 地提咼劳动生产率,也不可能对它们进行跟踪。 划线处应为: ?改进质量 ?改进过程能力 (Cpk0 01.3 持续改进过程(KVP是否是质量方针的组织部分? QS4.2.5 要求/说明:

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