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- 2021-03-19 发布于天津
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特罗凯(厄洛替尼Erlotinib )说明书
成份 盐酸厄洛替尼 Erlotinib HCl
适应症
厄洛替尼单药适用于至少一个化疗方案失败的局部晚期或转移的非小细胞肺癌。
两个多中心安慰剂对照随机的III期试验中一线治疗局部晚期或转移性 NSCLC 患者,结果显示在铂类为基础的化疗(卡铂 +紫杉醇;或者吉西他滨+顺铂)同 时服用厄洛替尼无临床受益,因此不推荐用于上述情况的一线治疗。
用法用量
本品必须在有此类药物使用经验的医生指导下使用。
厄洛替尼单药用于非小细胞肺癌的推荐剂量为 150 mg/ 日,至少在饭前1小时或 饭后2小时服用。持续用药直到疾病进展或出现不能耐受的毒性反应。 无证据表 明进展后继续治疗能使患者受益。
剂量调整
患者出现新的急性发作或进行性的肺部症状, 如呼吸困难、咳嗽和发热,应暂停 厄洛替尼治疗进行诊断评估。如果确诊是ILD(间质性肺病),则应停用厄洛替尼, 并给予适当的治疗(参见【注意事项】警告-肺脏毒性)。
腹泻通常可用洛哌丁胺控制。严重腹泻洛哌丁胺无效或出现脱水的患者需要剂量 减量和暂时停止治疗。严重皮肤反应的患者也需要剂量减量和暂时停止治疗。
如果必须减量,厄洛替尼应该每次减少 50 mg。
同时使用CYP 3A4强抑制剂如阿扎那韦、克拉霉素、印地那韦、伊曲康唑、酮 康唑、奈法唑酮、奈非那韦、利托那韦、沙奎那韦、泰利霉素、醋竹桃霉素(TAO) 和伏
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