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制药用水存储及分配系统设计方案 基本理论基础 2005 年版《中国药典》制药用水分为饮用水、 纯化水、注射用水及灭菌注射 用水四类，规定饮用 水按 GB5749-85 要求，纯化水、注射用水、灭菌注 射用 水理化指标按 pH 值、氯化物、硫酸盐与钙盐、 硝酸盐与亚硝酸盐、氨、二氧化 碳、易氧化物、不 挥发物、重金属、细菌、霉菌和酵母菌总数、细菌 内毒素等 进行检测。 而 μsP30 版美国药典将制药用水分为饮用水、 纯化水、灭菌纯化水、注射 用水、灭菌注射用水、 抑菌剂注射用水、灭菌灌注用水、灭菌吸入用水， 血液 透析用水，特殊制药用途水等。 在美国药典中涉及的理化指标（包括 pH 值、 氯化