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Hegi, et al. NEJM 2019; 352: 997-1003 MGMT启动子甲基化状态和总体生存率 死亡风险比0.45（95% CI 0.32-0.61） 甲基化中位生存18.2m（95% CI 15.5m-22m） 无甲基化中位生存12.2m（95% CI 11.4m-13.5m） Hegi, et al. NEJM 2019; 352: 997-1003 MGMT状态的放疗和替莫唑胺化疗总体生存率 Hegi, et al. NEJM 2019; 352: 997-1003 风险比0.51 （95% CI 0.31-0.84） MGMT状态的放疗和替莫唑胺化疗无进展生存率 Hegi, et al. NEJM 2019; 352: 997-1003 MGMT启动子甲基化状态的多因素分析 Hegi, et al. NEJM 2019; 352: 997-1003 卡氮芥檽米纸胶囊 生物可降解聚合物BCNU制剂 手术植入性化疗 可维持2-3年 2019年FDA批准为恶性胶质瘤的一线治疗 2019年欧洲批准为恶性胶质瘤的一线治疗 Study 0190: Baseline Patient Characteristics Characteristic Median age (years) Median Mini Mental score Median Karnofsky Performance score Median No. of wafers GBM tumor histology GLIADEL? Wafers (n=16) 56 24.5 75 8 11 Placebo Wafers (n=16) 54 24.5 90 8 16 Overall Survival (ITT) Primary Malignant Glioma (0190) 0 10 20 30 40 50 60 70 80 90 100 0 3 6 9 12 15 18 21 24 Months from Implant Surgery Survival Rate (%) GLIADEL? Placebo Median Survival (months) Gliadel? 13.4 Placebo 9.2 Hazard Ratio: 0.37 95% CI: 0.17– 0.82 Risk Reduction: 63% P = 0.01 低级别胶质瘤的放化疗 特点 相对不常见 占所有原发脑肿瘤15% 多见于儿童和青壮年 平均发病年龄37岁（35-40岁） 边界不清 具有侵袭性 发展到高级别星形细胞瘤 25%误诊为高级别星形细胞瘤 7%是弥漫型星形细胞瘤 预后因素 获得诊断 肿瘤内可能存在高级别瘤灶 全切减少肿瘤向高级别发展的风险 减少瘤荷，增加放射治疗的疗效 Surgical resection RTOG 98-02 / INT 高危 LGG (age =40 or STR/bx; 251 patients): 方案1：RT 54Gy/30次 （放疗边界 T2 + 2 cm ） 方案2：RT + PCV x6 周期 低危 LGG (age 40 and GTR; 111 patients): 观察 RTOG 98-02 / INT 结果： 高危组5年总体生存率： 放射治疗：63% 放疗+ PCV ：72% (NS); PFS 放射治疗46% 放疗+PCV63% (p=0.06) 死亡风险比：0.52, PFS 风险比：0.45 观察组： 低危组5年总体生存率94% PFS 50% 结论: 放射治疗+PCV提高 PFS ，但总体生存率无差异 2年后, 总体生存率获益， 死亡风险下降48% 观察组5年PFS低 EORTC 22845 Karim AB,et al. int J Radiat Oncol Biol Phys 2019,52:316-324 5年总体生存率 Karim AB,et al. int J Radiat Oncol Biol Phys 2019,52:316-324 5年无进展生存率 Karim AB,et al. int J Radiat Oncol Biol Phys 2019,52:316-324 EORTC 22845 5年无病生存率 5年总体生存率 P 术后放疗 44% 37% 0.02 术后未放疗 63%
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