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医疗器械生产质量管理规范自查报告自杳企业名称盖章自查产品名称页面不够可附页自查参与人员自查日期管理者代表签名企业负责人签名下表由检查人员填写医疗器械生产质量管理规范现场核查表核杳企业名称核查地址核查产品名称含型号规格核查组长其他核查人员核查日期上海市食品药品监督管理局编制说明按照医疗器械生产质量管理规范的要求为了提高企业对质量管理体系自我检查的能力统一检查标准制定本自查报告以供参考企业在申请质量管理体系核查之前应按照本报告要求进行全面自查并按要求逐项填写企业可以根据申请核查医疗器械的特点范围要求
《医疗器械生产质量管理规范》自查报告
自杳企业名称
（盖章）
自查产品名称
（页面不够可附页）
自查参与人员
自查日期
管理者代表（签名）
企业负责人（签名）
（下表由检查人员填写）
《医疗器械生产质量管理规范》现场核查表
核杳企业名称
核查地址
核查产品名称 （含型号、规格）
核查组长
其他核查人员
核查日期
上海市食品药品监督管理局编制
说明:按照《医疗器械生产质量管理规范》的要求，为了提高企业对质量管理体系自我检查的能力，统一检查标准,制定本自查报告以供参考。企业在申请质量管理体系核查之前，应按照本报告要求进行全面自查，并按要求逐项填写。1.企业可以根据申请核查医疗器械的特点、范围、要
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