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- 2021-03-23 发布于天津
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标题偏差处理规程编号第页共页制定人审核人批准人制定日期审核日期批准日期生效日期颁发部门修订情况替代文件标题替代文件编号依据摘要的建立一个偏差处理的管理规程建立生产过程偏差处理规范以规范偏差的处理在对偏差做出正确处理的前提下保证产品质量范围适用于本公司所有可能影响产品质量的偏差处理职责质量保证部生产技术部设备工程部物控部销售部等对本规程的实施负责内容偏差定义偏差是指任何对于已生效的文件的偏离其中文件包括生产工艺规程质量标准检验方法和操作规程偏差分类根据偏差的严重程度不同可分为微小偏差一般偏差和重大
标题
偏差处理规程编号
SMP-IOQAO37-00
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制定人
审核人
批准人
制定日期
审核日期
批准日期
生效日期
颁发部门
修订
情
况
替代文件标题
替代文件编号
依据
摘要
IJ的：建立一个偏差处理的管理规程。建立生产过程偏差处理规范，以规 范偏差的处理，在对偏差做出正确处理的前提下，保证产品质量。
范围：适用于本公司所有可能影响产品质量的偏差处理。
职责：质量保证部、生产技术部、设备工程部、物控部、销售部等对本规 程的实施负责。
内容：
偏差定义：偏差是指任何对于已生效的GMP文件的偏离。其中GMP文件 包括：生产工艺规程、质量标准、检验方法和操作规程。
2.偏差分类：
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