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- 2021-03-25 发布于天津
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****药业有限公司
供应商和服务商管理程序
文件编码
颁发部门
行政部
批准日期
生效日期
文件分发号:
分发表
分发表
审批过程
姓名
职务
签名
日期
起草人
审核人
批准人
版本号
再版日期
再版原因/更改内容
00
新建
、目的:
通过对供应商和服务商进行评估与选择,保证供应商和服务商具有满足本公司要求 的能力。
、范围:
适用于评估为我公司提供生产用原辅料、包装材料的供应商和生产商、服务商。
三、责任:
质量管理部、生产管理部,储运部,供应部。
四、程序:
1、职责:
供应部:负责收集供应商资料,参与供应商和生产商、服务商的评估。
质量管理部:负责组织对供应商评估,建立供应商和生产商、服务商档案,并 于每年 1 月 31 日前完成本年度《合格供应商目录》 ,并制定相应的年度审计计划。
生产管理部:负责参与供应商和生产商、服务商的评估。
质量管理负责人:负责评估和批准合格供应商和生产商、服务商。
2、定义(供应商分为生产商和经销商)
供应商和生产商
供应商:直接提供商品及相应服务的企业及其分支机构、个体工商户,包括 制造商、经销商和其他中介商。
生产商:直接生产产品的制造商。
生产商自己制造产品,而供应商不一定自己制造产品。
供应商分类:
、内包主要物料供应商:根据企业所生产的药品质量风险、物料用量以及物料对药 品质量的影响程度确定我公司主要物料为:原料药的起始物料(
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