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- 2021-03-25 发布于山东
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表: 微生物限度检查记录(通用)
样品名称
检验编号
批
检验日
供试液
1.常规法:取供试品
10gml,
剂 型
完成日期
用胰酪大豆胨液体培养基稀释至
100ml,用匀
浆仪等适宜的方法混匀,制成
1:10
供试液。
薄膜过滤法:取供试品10gml,用胰酪大豆胨液体培养基稀释至100ml,
用匀浆仪等适宜的方法混匀,制成1:10供试液。吸取1:10的供试液一、需氧菌总数检查(30~35℃,3~二、霉菌、酵母菌总数检查(20℃~
5天)
-2
-3
25℃,5~7天)
-3
培养
-1
阴性对
-1
-2
阴性对
10
10
10
10
10
10
时间
皿皿皿皿皿皿皿皿皿皿皿皿皿皿皿皿
1天
2天
3天
4天
5天
6天
—
—
——————
7天
—
—
——————
均值
结果
cfu/
g
(规定:≤
cfu/
g
g
ml
ml(规定:≤cfu/
ml)
三、大肠埃希菌检查
胰酪大豆胨液体培养基(配制批号:
)、麦康凯液体培养基(配制批号:
)
胰酪大豆胨液体培养
麦康凯液体培养基选
麦康凯琼脂培养基分
供试品
阴性对
阳性对
结果
□检出大肠埃希菌
□未检出大肠埃希菌
结论
本品经按《中国药典》2015年版“非无菌产品微生物限度检查法”进行
检验,结果
。
检验者:
审核者:
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