新药临床前毒理学评价.pptxVIP

;Contents;Acute Toxicity Test;Concept;目的意义(DO STAR?);目的意义;OECD口服急性毒性分级;相对毒性参数 ;为临床毒副反应监护提供参考 ;为长毒等试验选择剂量提供依据 ;为特殊毒性试验选择剂量提供依据 ;I 期临床选择起始剂量提供参考;其 它;基本原则 ;动 物;受 试 物;受 试 物;给药途径;剂量和分组 ;给药容积 ;观察指标及时间;观 察;病理学检查 ;结果处理 ;结果处理;综合评价;注意问题;注意问题;EPA Policies ;EPA Policies;近似致死剂量法(非啮齿类动物);;最低致死剂量 ;MTD法;常用容量和最大容量(ml);? 最大无毒性反应剂量（no observed adverse effect level, NOAEL) ： 指受试物在一定时间内，按一定方式与机体接触，用灵敏的现代检测方法和观察指标未发现损害作用的最高剂量 ? 最小毒性反应剂量： 动物出现毒性反应的最小剂量 ? 最大耐受量（maximal tolerance dose，MTD）： 不引起受试动物死亡的最高剂量 ? 最小致死剂量（minimal lethal dose，MLD）： 引起个别受试动物出现死亡的剂量 ? 半数致死量（median l