人间传染的病原微生物实验室生物安全检查表.docxVIP

人间传染的病原微生物实验室生物安全检查表 一、实验室基本信息 实验室名称 实验室所属单位 法定代表人 地 址 联系电话 邮 编 实验室总面积 实验室级别* 总人数 其中实验技术人员 实验室负责人 联系电话 生物安全负责人 联系电话 *实验室级别如为BSL-3或者ABSL-3及以上，并通过认证的，请注明核心区/防护区面积、国家认可证书编号及有效期。 注：本表适用于单个实验室，如自查单位有多个实验室，需分开填写。 二、检查项目 1.实验室有关的资质证明、文件 符 合 不符合 缺 项 不适用 1.1计量认证情况（如符合，需提供证书号及有效期） 1.2实验室认可（ISO/IEC：17025-2005）情况（如符合，需提供证书号及有效期） 1.3实验室生物安全认可（GB19489-2008）情况（如符合，需提供证书号及有效期） 1.4高致病性病原微生物实验室资格证书或批复（如符合，需提供证书号或文号及有效期） 1.5从事高致病性病原微生物实验活动批准文件（如符合，需提供证明） 1.6实验室备案情况（如符合，需提供证明） 2.生物安全组织机构 符 合 不符合 缺 项 不适用 2.1成立生物安全委员会（或领导小组） 2.2实验室生物安全管理工作实施方案制定和落实 2.3专职或兼职生物安全监督员 2.4生物安全组织管理和相应的组织图 2.5《实验室生物安全责任书》签订情况 2.6《实验室生物安全承诺书》签订情况 3.生物安全管理体系 符 合 不符合 缺 项 不适用 3.1生物安全管理手册 3.2程序文件 3.3拟操作病原微生物的风险评估报告并适时更新 3.4生物安全防护措施 3.5针对拟操作的病原微生物的标准操作程序（SOP) 3.6针对实验室仪器设备和设施使用的标准操作程序 4.实验室管理制度建立 符 合 不符合 缺 项 不适用 4.1实验室生物安全管理制度 4.2实验活动管理制度 4.3安全保卫制度和措施 4.4实验室废弃物处理制度 4.5消毒管理制度 4.6紧急事故报告处理制度 4.7生物安全工作内部自查制度 4.8生物安全管理人员及实验室人员培训考核制度 4.9实验室人员准入规定 5.人员培训与管理 符 合 不符合 缺 项 不适用 5.1实验室人员生物安全培训记录 5.2是否了解实验室生物安全法律法规 5.2.1 病原微生物实验室生物安全管理条例 5.2.2实验室生物安全通用要求GB19489-2008 5.3实验室人员经过专业技术培训记录 5.4实验室人员经过实际操作技能培训和演练记录 5.5实验室配有专职维护技术人员 6.实验室环境、设施和设备 符 合 不符合 缺 项 不适用 6.1实验室入口处张贴生物危害标志 6.2实验室内部生物安全等各类标识 6.3紧急撤离路线标识 6.4实验室内干净整洁，无杂物，无与实验活动无关的物品 6.5门禁系统使用 6.6消毒溶液（有效期内） 6.7洗眼装置（包括工作人员是否正确使用、状态正常） 6.8仪器使用状态标识 6.9仪器指示状态与实际相符 6.10仪器操作程序 6.11仪器维护程序 6.12生物安全柜 6.12.1放置位置位于远离人员活动、物品流动及可能扰乱气流的地方 6.12.2生物安全柜台面整洁 6.12.3生物安全柜内不使用明火 6.12.4生物安全柜前后回风格栅无阻塞 6.12.5生物安全柜经过检测合格（物理检测） 6.13通风橱 6.13.1通风橱内台面整洁 6.13.2通风橱内进气挡板无阻塞 6.14高压灭菌器 6.14.1高压灭菌器检测合格报告 6.14.2高压灭菌器从业人员经培训（持证上岗） 6.15压缩气体钢瓶 6.15.1存放于阴凉、干燥、远离热源的地方 6.15.2气瓶是否固定 6.15.3易燃气体钢瓶与氧气钢瓶不能混放 6.15.4减压阀和压力表状态良好 7.实验室记录和档案 符 合 不符合 缺 项 不适用 7.1实验项目生物安全审批记录 7.2实验计划审批记录 7.3实验室实验活动记录 7.4实验室受控文件的发放记录 7.5菌（毒）种和样本的引进与审批记录 7.6实验室菌（毒）种和样本的保存、使用、流向和销毁记录 7.7实验室生物安全自查记录 7.8消毒液配制与使用记录 7.9清场消毒效果检测记录 7.10实验室压力观察记录 7.11关键防护装备使用记录 7.12灭菌效果（指示条）记录 7.13关键防护装备定期检测与维护记录 7.14仪器设备的使用记录 7.15仪器设备的维护记录 7.16实验室人员健康记录 7.17实验室人员出入记录 7.18实验室人员培训记录 7.19实验室人员考核记录 7.20实验室人员实际操作技能演练记录 7.21档案的保存和管理符合规定 8.实验室应急预案 符 合 不符合 缺 项 不适用 8