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腿研发工艺流程 蒇一、立项 薃主要参与人：公司领导 蒂主要工作内容：根据公司战略和市场情况确定立项依据，发布任务书，对项目进行编号，根据项目的重要性程度，分为A（重要）、B（一般）、C（临时）三级，进行各自编号，编号格式： 艿类别（1位）-年度（4位）-序列号（3位） 薄如：A-2015-001；B-2015-009；C-2015-053 芅二、调研(5-10) 芁主要参与人：课题负责人 莈主要工作内容： 羅市场情况调研 螃生产工艺调研 肀三、实施方案（实验方案）(5-10) 蒈主要参与人：课题负责人 莆主要工作内容： 蒅根据调研情况，选择或设计拟采用的合成工艺 蝿提出参与研究人员（包括分析人员）名单，排出实验计划表和预计完成日期 薈提出原材料采购计划 螇四、方案审核 羃主要参与人：公司领导 袂主要工作内容： 蚈对实验方案进行审核，不完善部分提出修改意见，确定实验方案是否实行、何时实行 羄五、方案实施（40） 蚄主要参与人：课题负责人 薁主要工作内容： 蚈有关部门采购原材料 莄实验人员按审核通过的实验方案进行研究 肂根据研究进程和出现的问题对试验方案进行微调。 荿重大工艺方案调整需要上报，经审批通过后方能实施。 螈设计分析方法的建立需要与提前分析协商沟通 螅六、实验总结（30） 螄主要参与人：课题负责人 莂主要工作内容： 袈按研发部规定的实验总结撰写规定进行撰写 膆根据研究成果，确定原料质量标准和分析方法 节确定各中间体质量标准和分析方法 膁确定产品的质量标准和分析方法 羇确定产品的生产工艺和确定产品的技经指标 薇七、实验验证（10）（验证不通过一票否决） 羄主要参与人：课题负责人 羀主要工作内容： 肇实验验证人员按照实验总结进行三批以上的工艺验证，产品质量和收率达到总结的水平 蚄八、中试放大（10-30）（根据课题性质，强调成果转换，如果不能通过生产也没有意义） 蒂主要参与人：课题负责人 虿主要工作内容： 膇书写中试总结 肅起草生产工艺规程，技术部审核，车间提出建议 膄研发工艺流程 螂研发流程 芇主要执行者 蒆工作内容 薂立项 蒁公司领导 芇根据公司战略和市场情况确定立项依据，发布任务书 袇调研 莃课题负责人 芀市场情况调研 莇生产工艺调研 芈实验方案 螁课题负责人 节1、根据调研情况，选择或设计拟采用的合成工艺 蒇2、提出参与研究人员（包括分析人员）名单，排出实验计划表和预计完成日期 莄3、提出原材料采购计划 蒃方案审核 公司领导 对实验方案进行审核，不完善部分提出修改意见，确定实验方案是否实行、何时实行 方案实施 课题负责人 有关部门采购原材料 实验人员按预定的实验方案进行研究 根据研究进程和出现的问题对试验方案进行微调。 重大工艺方案调整需要上报，经审批通过后方能实施。 设计分析方法的建立需要与提前分析协商沟通 实验总结 课题负责人 按研发部规定的实验总结撰写规定进行撰写 根据研究成果，确定原料质量标准和分析方法 确定各中间体质量标准和分析方法 确定产品的质量标准和分析方法 确定产品的生产工艺 确定产品的技经指标 实验验证 课题负责人/相关参与人员 实验验证人员按照实验总结进行三批以上的工艺验证，产品质量和收率达到总结的水平 中试放大 相关人员 1、书写中试总结 2、起草生产工艺规程（技术部、生产部审核）