体外诊断试剂用校准物测量均匀性、稳定性、定值过程引入的不确定度评定举例.pdfVIP

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2021-03-28 发布于河南
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体外诊断试剂用校准物测量均匀性、稳定性、定值过程引入的不确定度评定举例.pdf

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／ — 犢犢犜１７０９２０２０附录犃　　（资料性附录）均匀性引入的不确定度举例均匀性引入的不确定度评定以公司反应蛋白（）项目产品校准品举例。 ×× ＣＣＲＰ　　犃．１方案　该校准品水溶液基质，批生产量支，按照分装顺序随机分层抽取支。选用贝克曼ＣＲＰ２２１３１４测试仪及配套试剂盒进行均匀性测试。在重复性条件下，每瓶测试次，测试顺序ＡＵ６８０３１３５７９１１ １３２４６８１０１２１４１４１３１２１１１０９８７６５４３２１２４６８１０１２１４１３５７９１１１３。犃．２检验结果　均匀性检验结果见表Ａ．１。表犃．１均匀性检验结果单位：／ｍｄＬ　ｇ瓶号第一次第二次第三次１６．９８７．２２７．２３２７．３６７．２４７．１０３７．１８７．００６．９５４７．０３７．２５７．１２５６．９４７．０６７．０７６７．１６７．１８７．００７７．１３７．３１７．３２８７．２３７．１５７．２３９７．３５７．１９７．２１１０７．２６７．２２７．０５１１６．９４７．１１７．１８１２７．２７７．１０