流行病学真实性评价指标、可靠性评价指标、预测值及其影响因素7.2筛检试验的评价.pptxVIP

流行病学授课教师 ： 俞黎黎流行病学筛检及其评价-2019公卫执业助理医师大纲筛检与诊断试验的评价CONTENT1243提高效果设计概述评价筛检与诊断试验的评价——评价 7、如何对筛检试验进行评价？筛检试验的定义筛检试验的评价方法及指标（重点）筛检试验阳性结果截断值的确定 筛检与诊断试验的评价——评价 7、如何对筛检试验进行评价？筛检试验可以使用下面的方法吗？问卷询问、体格检查、内镜检查、X线检查血清学检查、生物化学、基因检查筛检与诊断试验的评价——评价 7、如何对筛检试验进行评价？ 一项好的筛检试验应具备哪五个特征？简单性 廉价性 快速性安全性 可接受性筛检与诊断试验的评价——评价 7、如何对筛检试验进行评价？ 筛检试验的评价就是将待评价的筛检试验vs诊断目标疾病的标准方法【“金标准”(gold standard)】进行同步盲法比较，判定该方法对疾病“诊断”的真实性和价值。随机抽取一个有代表性样本（1000人）同步盲法比较 以社区为研究现场的横断面设计筛检试验金 标 准vs判定筛检试验分辨目标疾病能力筛检与诊断试验的评价——评价 7、如何对筛检试验进行评价？ 筛检试验的研究设计 以社区为研究现场的横断面设计 以医院为研究现场的病例-非病例（对照）设计随机抽取一个有代表性样本（1000人）同时盲法给予金标准检测（1000人）和筛选检测（1000人）首先用金标准确定某病患病和非患病组对这两组利用待测筛检试验盲法进行检测事后金标准确定病例组和非病例组筛检与诊断试验的评价——评价 7、如何对筛检试验进行评价？+病人特定人群 以医院为研究现场的病例——非病例（对照）设计金标准-待评价筛检方法+非病人设计要素：金标准研究对象样本量确定筛检试验截断值盲法测量-评价指标整个过程应遵循盲法原则筛检与诊断试验的评价——评价 7、如何对筛检试验进行评价？一、确定“金标准”“金标准”：是指当前临床医学界公认的诊断疾病的最可靠的方法。也称为标准诊断。通常有：活检、手术发现、微生物培养、尸检、特殊检查和影像诊断，以及长期随访的结果。冠状动脉造影 冠心病 肿瘤病理学检查筛检与诊断试验的评价——评价 7、如何对筛检试验进行评价？二、确定研究对象受试对象应能代表筛检试验可能应用的目标人群随机化抽样：代表性、外推性筛检目的：发现临床前期和早期病人选病例时：应包括患有目标疾病的各种临床类型的病例（应有早期症状轻的病例） 选非病例时：金标准证实未患有目标疾病者（包括非患者或与目标疾病易产生混淆的疾病）。筛检与诊断试验的评价——评价 7、如何对筛检试验进行评价？三、确定样本量待评价筛检试验的灵敏度待评价筛检试验的特异度显著性检验水平(?值)，一般为0.05容许误差δ，一般为0.05～0.10 当灵敏度和特异度均接近50%时，可用近似公式。可用公式计算或查相应的样本量表p为待评价的筛检方法的灵敏度或特异度病例组样本量对照组样本量筛检与诊断试验的评价——评价 7、如何对筛检试验进行评价？三、确定样本量 待评价的筛检试验的估计灵敏度为75%，估计特异度55%，试计算病例组和对照组所需要样本量。 设? = 0.05，? = 0.08，请同学们计算。 评价该筛检试验，病例组样本量为113例 对照组样本量为149例筛检与诊断试验的评价——评价 7、如何对筛检试验进行评价？四、确定筛检试验阳性结果截断值界值：实验结果从阴性变化为阳性的分界点统计学方法 均数±标准差法（正态分布数据） 百分位数法（偏态分布或分布类型不明的数据） ROC曲线法（受试者工作特性曲线）临床判断法 如：根据经验，将血清胆固醇≤6.5mmol/L定为正常A病人C金标准特定人群+-待评价诊断方法B+非病人D-筛检试验 金标准 合计 患者非患者阳性R1阴性R2合计C1C2N假阳性 B真阳性 A真阴性 D假阴性 C筛检与诊断试验的评价——评价 7、如何对筛检试验进行评价？真实性：试验结果和真实结果的符合程度可靠性：精确性、可重复性精确但不准确准确但不精确收益：预测值、检出新病例及其预后筛检与诊断试验的评价——评价 7、如何对筛检试验进行评价？真实性指标----灵敏度筛检测试验发现病人能力！灵敏度(sensitivity)=真阳性率(true positive rate)实际有病，筛检试验正确地判为有病的百分比筛检试验 金标准 合计 患者非患者阳性ABR1阴性CDR2合计C1C2N筛检与诊断试验的评价——评价 7、如何对筛检试验进行评价？真实性指标----假阴性率筛检试验将病人漏诊的概率！假阴性率(false negative rate)=漏诊率实际有病，筛检试验被确定为无病的百分比。筛检试验 金标准 合计 患者非患者阳性ABR1阴性CDR2合计C1C2N筛检与诊断试验的评价——评价 7、如何对筛检试验