Agilent―6890NGC气相色谱仪确认精.docxVIP

浙江万马药业有限公司 Zhejia ng Wanma Pharmaceutical Co.,Ltd Agilent-6890N GC气相色谱仪 确认方案 编号：QV-P-1XXX( X) 定人：日期XXXXX 核人：日期XXXXX 日期 XXXXX 日期XXXXX 日期质量保证部 准人：日期质量负责人 概述 GC6890N型气相色谱仪系由原厂质检部搬迁的仪器，现安装于我公司质检部， 采用 氢火焰离子化检测器，色谱柱为毛细管柱，可以进行恒温及程序升温操作， 适用于定量和定性分析。 该仪器现安装于QC三楼仪器室（三）。 目的 2010年版及企通过文件证明仪器的安装、运行、性能是否符合 GMP 2010年版及企 业技术要求。确保使用该仪器检测数据真实可靠。 三、依据 仪器使用说明书及中参照国家技术监督局“实验室气相色谱仪检定规程”， 国药典2005版附录V E气相色谱法 仪器使用说明书及中 四、职责 负责确认方案、报告 的起草，提供仪器相 关文件并参与确认 负责确认方案、确认 报告的审核并组织实 施 负责确认方案、确认 报告的审核并组织实 施 负责确认方案、确认 报告的审核并组织实 施 负责确认方案、确认 报告的审核并组织实 施，提供仪器相关技 术参数 负责确认方案的批准 实施、确认报告的批 准 五、确认对象 Agile nt GC 6890N 气相色谱仪 六、确认时间 Agile nt