09变频风选机验证..docxVIP

验证文件 榆林广济堂中药开发有限责任公司 验证文件 榆林广济堂中药开发有限责任公司 药品生产质量管理文件 药品生产质量管理文件 验证文件 验证项目 变频风选机设备验证 验证文件编号： YZ-SB-ZL-009 批 准 人：  1. 验证立项申请书 2. 验证方案 3. 验证记录 4. 验证报告 5. 验证证书 设备验证立项申请表 记录编号：JL-YZ-001-0 立项部门 生产部 申请日期 立项题目 要求完成日期 验证原因 设备再验证 验证要求及目的： 1检查并确认运行的各技术参数是否稳定可靠，性能符合工艺要求。 2检查并确认所制定的标准文件是否符合工艺要求和 GMP的要求。 立项部门负责人签字： 年 月 日 验证小组： 签字： 年 月 日 编制验证方案的部门： 签字： 年 月 日 编制验证方案的要求和完成时间： 签字： 年 月 日 批准人意见： 签字： 年 月 日 备注  变频风选机设备验证方案 验证方案批准表 验证方案编号：YZ-SB-F-009 实施验证部门 生产部 设备名称：变频风选机 设备编号：SB--009 起草人 : 日期： 年 月 日 审 所在部门/职务 签字 日 期 核 设备部 年 月 日 生产部 年 月 日 人 质量部 年 月 日 批准人 : 日期： 年 月 日 验证小组人员 姓名 所在部门/职务 职务 组长 刘晨霞 质量部副总 .批准验证方案. ?负责