输液剂的生产技术检测.pptVIP

输液容器的洗涤 玻璃瓶： 一般采用水洗和碱洗相结合的方式进行 塑料瓶：常水冲洗，再用微孔滤膜滤过的注射用水洗至澄明 塑料袋：洗涤方法同输液瓶 橡胶塞和隔离膜的洗涤 橡胶塞：常水洗 碱洗 反复水洗至中性 用纯化水煮沸30min 注射用水洗至合格 置新鲜注射用水中或热压灭菌，干燥密封备用 隔离膜：在药用95％乙醇中浸泡，纯水煮沸30min，再用注射用水反复漂洗至合格 置流动的新鲜注射用水中备用 输液配制 溶剂：新鲜、无热原的注射用水 配制方法：浓配法 滤过：加压三级滤过装置 滤过后:用新鲜注射用水稀释 配制完后:立即认真清洗配制用容 器、滤过装置及输送管道；定时灭菌 板框式过滤器（或砂滤棒）、垂熔玻璃滤器 、微孔滤膜 输液的灌封 灌封：洁净度100级或局部100级 药液灌注 塞橡胶塞 加隔离膜 轧铝盖 注：药厂多采用旋转式灌封机、自动翻 塞机、自动落盖轧口机等联动化生产 注：从配制到灭菌不超过4h 输液的灭菌 灭菌：采用热压灭菌法 输液瓶：115℃、30min 塑料袋：109℃、45min 三、质量判断 装量、澄明度、热原、无菌、pH、含量测定 微粒检查：澄明度合格后，用以检查100ml以上的静滴 对微粒的限度：每1ml含10μm以上的微粒不得超过20粒，25μm以上微粒不得超过2粒 四、课堂活动 分析引起输液存在下列问题的原因，并找