IEC-AF-004修正案审查申请表40（20200628）d.docVIP

青岛市中心（肿瘤）医院医学伦理委员会 文件编号：IEC-AF-004-04.0 PAGE1 / NUMPAGES2 修正案审查申请表 项目名称及方案编号 项目来源 方案版本号 方案版本日期 知情同意书版本号 知情同意书版本日期 首次同意意见签署日期 跟踪审查频率 每 个月一次 本中心主要研究者 主要研究者联系方式 一、一般信息 提出修正者：□项目资助方，□研究中心，□主要研究者 项目研究阶段： □研究尚未启动， □正在招募受试者（尚未入组）， □正在实施研究，□受试者的试验干预已经完成，□ 后期数据处理阶段 修正类别：□研究方案，□知情同意书，□招募材料，□变更主要研究者，□病例报告表， □研究者手册，□数据处理，□文字修改，□受试者例数，□其他： 为了避免对受试者造成紧急伤害，在提交伦理委员会审查批准前对方案进行了修改并实施：□否，□是→请说明实施情况及是否对受试者安全及权益造成影响： 二、修正的内容及原因（修正较多时采用附件形式分类说明修正内容，该部分注明见附件即可，“修正位置”标注修正后版本的页码及页中位置，在“旧版内容”或“新版内容”部分用阴影标示出修改的内容，“新增”在“新版内容”中标示，“删除”在“旧版内容”中标示，修改均标示） 修正位置 旧版内容