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2021-04-01 发布于广东
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沙利度胺片说明手册.docx

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Revised by Hanlin on 10 January 2021 Revised by Hanlin on 10 January 2021 沙利度胺片说明手册沙利度胺片说明书【通用名】沙利度胺片【曾用名】反应停片、酞咪呱啶酮片【英文名】ThalidomideTablets 【汉语拼音】Shalidu’anPian 【主要成分】本品主要成份为沙利度胺【化学名称】N－（2,6－二氧代－3－哌啶基）－邻苯二甲酰亚胺分子式：C13HIoN204分子量：258.24, 【性状】本品为白色或类白色片。【药理毒理】本品作用机制推测有免疫抑制、免疫调节作用，通过稳定溶酶体膜，抑制中性粒细胞趋化性，产生抗炎作用。尚有抗前列腺素、组胺及5－羟色胺作用等。【适应症】皮肤病治疗药。用于控制瘤型麻风反应症。【用法与用量】口服。一次25～50mg(1～2片)，一日100～200mg(4～8片)，或遵医嘱。【不良反应】口鼻黏膜干燥，头昏，倦怠，嗑睡，恶心，腹痛，便秘，面部浮肿，面部红斑、过敏反应及多发性神经炎等。【禁忌】　1.孕妇及哺乳期妇女禁用。 2.儿童禁用。 3.对本品过敏者禁用。 4.驾驶员、机器操纵者禁用。【注意事项】置于儿童不能触及处。【孕妇及哺乳期妇女用药】本品可致胎儿畸形，孕妇及哺乳期妇女禁用。【儿童用药】儿童禁用。【老年患者用药】老年患者慎用。【药物相互作用】能增强其他中枢抑制剂，尤其是巴比妥类药的作用。【主要规格】25mg/50mg 【贮藏】遮光、密封保存。【包装】塑料瓶装，每瓶20片。【有效期】暂定2年。