GMP基础知识培训教材(PPT 46页).pptxVIP

GMP基础知识培训;培训内容提要;一、什么是GMP;二、GMP的由来 ;二、GMP的由来;三、我国GMP推行过程;三、我国GMP推行过程;三、我国GMP推行过程;四、实施GMP的意义;四、实施GMP的意义;四、实施GMP的意义;五、《药品生产质量管理规范》的简单介绍;第三章 机构与人员 ;第三章 机构与人员;第三章 机构与人员;第三章 机构与人员;第三章 机构与人员;第三章 机构与人员;第三章 机构与人员;第三章 机构与人员;第四节人员卫生 ;第四节人员卫生;第四节人员卫生;第四节人员卫生;第四章厂房与设施 ;第四章厂房与设施;第四章厂房与??施;第四章厂房与设施;第五章 设备 ;第六章物料与产品 ;第六章物料与产品;第六章物料与产品;第十四章术语 ;5. 重新加工 将某一生产工序生产的不符合质量标准的一批中间产品或待包装产品的一部分或全部，采用不同于常规生产工艺进行再加工，以符合预定的质量标准。 7. 待验 指原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品或成品，采用物理手段或其它有效方式将其隔离，在允许用于投料生产或上市销售之前所处的搁置、等待作出合格、不合格决定的状态。 ;8. 发放 指企业将物料、中间产品、待包装产品、文件、生产用模具等在内部流转的一系列操作。 9. 复验期 为确保原辅料的适用性而需重新检验的日期。 10. 发运 指企业将产品发送到经销商或用户的一