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药械质量承诺书 第1篇：药械经营安全质量承诺书经营企业药械质量安全承诺书 为提高企业药械质量安全第一责任人意识，切实保障人民群众用药用械安全有效，我单位特作出以下承诺： 一、企业对所经营的药械质量安全负全责，严格按照《药品管理法》、《药品管理法实施条例》、《麻醉药品和精神药品管理条例》、《药品类易制毒化学品管理办法》《医疗器械监督管理条例》等法律法规从事药械经营活动。 二、严格执行《药品经营质量管理规范》等相关规定，切实履行药械质量安全“第一责任人”的责任，严格内部质量管理，健全药械经营质量保证体系；切实执行各项质量管理制度，认真履行药械安全职责，强化责任意识和自律意识。 三、认真按照法定条件和要求从事药品医疗器械经营活动，不挂靠经营、不为他人以本企业名义经营药械提供场所、资质证明文件或者票据等便利条件；不超方式超范围经营、不经营国家明令禁止销售的药械。 四、严把药械购进质量关，严格执行进货验收制度，严格执行仓储保管养护制度，建立真实完整的药品购销记录，不采购证件、资料、销售凭证不齐全企业的药械；不从非法渠道购进药品和医疗器械；不为他人代销药械；不为从事无证经营人提供药械；销售药械依法开具销售凭证。 五、拒绝虚假药械广告，不发布虚假药械广告或为发布虚假广告者提供便利，不误导消费者，不违规从事各种形式的赠药促销活动。 六、严格遵行特殊管理药品、处方药与非处方药的管理规定，按要求凭处方销售处方药品；非药品必须放置在专售区域并设立明显标志，不将非药品以药品名义向消费者介绍和推荐，切实保障公众用药用械安全。 七、严格执行不良反应报告（医疗器械不良事件）制度、召回制度，认真开展药械不良反应（事件）监测和报告工作。发现经营的药械存在安全隐患，可能对人体健康和生命安全造成损害时，立即停止销售，承担违法违规行为和安全事故产生的责任和后果。 八、坚持公众利益至上，合法、诚信经营，积极配合药品监管部门的监督和管理，自觉接受社会各界和广大消费者的监督。主动参与诚信体系建设，共同促进药械流通行业的健康发展。 承诺单位：（盖章） 承诺人（法定代表人或负责人签字）：承诺日期：年月日第2篇：医疗机构药械质量安全承诺书兰州天伦不孕症医院 医疗机构药械质量安全承诺书 为进一步贯彻落实《药品管理法》、《药品管理法实施条例》、《医疗器械监督管理条例》等相关法律法规，加强药械质量管理，保证药械质量，确保人民群众用药安全有效，本医疗机构自愿承诺： 一、医疗机构负责人是保证药械质量的第一责任人。严格遵守《药品管理法》、《药品管理法实施条例》、《医疗器械监督管理条例》等法律法规，规范药械管理和用药行为。 二、严格执行药械采购管理制度，不从非法渠道购进药械，购进的药械做到货票同行，做好药械购进验收记录、票据按月装订成册。 三、严格审验供货商的经营资格，按规定索取并保留供货企业有关证件和资料，收集资料要齐全，并建立档案。确保药械有可追溯性，对所使用的药械质量负责。 四、药房做到清洁卫生、医疗垃圾及时进行清除，药械陈列整齐、不放置无关物品。定期检查药械，做到不使用过期、变质、被污染的药械。 五、配备相适应储存药械的货橱货架及地脚架，药械分类摆放（片剂、针剂、胶囊制剂、颗粒制剂、口服液制剂、拆零药品、外用药品、医疗器械、非药品）要有明显标识。 六、购进进口药品和生物制品时在索取相关资料。 七、及时上报药品不良反应。 八、主动接受药监部门的监督检查，一旦发生药械质量事故，及时采取有效控制措施，并向药监部门报告。 医疗机构（盖章）： 单位负责人签字：第3篇：药械供应商廉洁承诺书药械供应商廉洁承诺书 、、、、、医院： 为保证药械购销活动的廉洁性，防止不正当竞争，避免发生违法违纪案件和各种不良行为，我单位及所属工作人员承诺如下： 一．遵守国家的法律法规，依法处理药械购销业务事项，保证不搞违法乱纪活动，自觉接受执法执纪部门的监督检查。 二．在药械购销活动中，保证不以任何形式给予医药回扣好处费。 三．在正常业务交往中，保证不赠送各种礼金、有价证券和贵重物品，不接受对方报销应有个人支付的费用。 四．维护正常的医疗秩序，保证不以宴请、高消费娱乐、提供国内、外学术活动等手段影响医生的用药选择权。 五.在供应的同一品种中，如连续3个月销量第一，自动降价10%。 六．保证及时接收网采品种。若某一品种药品中标价格低（赔钱）等因素不能及时供货或不给供货，医院有权将该品种划拨给其他医药公司，同时，还可从该公司带走一个销售好的