西克省级代表培训会议产品培训.pptxVIP

辽宁推广经理：边圣杰电话箱：bianshengjie1230@163.comQQ西德元堂制药有限公司北京·20171. 产品定位2.产品简介 3. 科室应用1、产品定位主要成分——单体更有效生产工艺——超滤更安全作用机制——TOLL阻滞剂专业科室——心血管内科山西德元堂药业有限公司一个具有逆转心脏重构功效的数字化中药注射液一个具有TOLL样受体阻滞功效的数字化中药注射液2、产品简介天然单体植物药生产企业领跑者 德元堂（香港）制药集团子公司，集研发、生产、销售于一体的高新技术制药企业。 公司总部位于香港，营销中心位于北京，生产厂部位于山西，种植基地位于新疆。 主营产品：国家二类新药--红花黄色素氯化钠注射液（西克）和注射用红花黄色素（上善）。 具有畅销的营销网络，遍布全国20多个省市，年销售额达20亿元。2012中国中药行业工业企业主营业务收入百强2012中国中药行业成长型优秀企业品牌十强2012中国中药行业心脑血管疾病类优秀产品品牌2011中药成长型企业十强山西省高新技术企业、科技创新先进企业 ……现代检验设备工厂办公室生产车间工厂办公室GAP种植基地先进生产技术推广科室作用机制有效成分药品名称红花黄色素氯化钠注射液（西克）羟基红花黄色素AToll样受体阻滞剂心内，神内，内分泌，肾内，骨科，眼科，急诊，普外科，呼吸等。西克- 沿袭科学制药流程，采用现代制药工艺制剂工艺国际标准-超滤药效机制有效成分羟基红花黄色素A自然探索Toll样受体阻滞剂确认有效剂量在细胞水平上抑制Bcr-Abl 酪氨酸激酶确认有效成分有效纯化和生产自然物质的探索甲磺酸伊马提尼黄花蒿释放凝血因子及血小板因子3(PF3)，使纤维蛋白原交联聚合成难溶性纤维蛋白，促使出血部位的血栓形成和止血杀灭各种疟原虫红细胞内期裂殖体，较快控制疟疾发作症状抑制繁殖期细菌细胞壁的合成干扰表膜-线粒体抑制前列腺素、痛觉敏感物、炎性反应物及血栓烷A2的合成巴西蝮蛇青蒿素蛇毒血凝酶奎宁乙酰水杨酸金黄色葡萄球菌青霉素柳树皮自然物质的探索金鸡纳有效剂量有效纯化有效成分有效植物的探索红花-菊科Carthamus tinotorius L.干燥花 先秦《山海经》中记载古西域药材有红花—-道地药材产地新疆塔城。 史书《博物志》记载“其种子乃张骞出使西域所引”。 红花之名始见于《本草图经》，曰“红蓝花即红花也……叶颇似蓝，故有蓝名”。 明代李时珍《本草纲目》有“红花生梁、汉及西域”之说。传统红花类注射剂使用现状及存在问题 红花是传统的活血化瘀中药之一，是临床上治疗冠心病心绞痛、缺血性脑卒中的常用药物。我国目前生产的红花类制剂种类繁多，仅注射剂的年使用量高达30亿支以上。红花注射液-产品1红花注射液-产品2缺乏有效质控体系，生产工艺采用传统水提醇沉，有效成分不明确； 临床疗效不明确，不良反应频发； 不符合中药现代化（有效成分提取）发展方向。红花药效物质基础现代研究进展红花药材黄酮类生物碱类木脂素类……普通黄酮类醌式黄酮类特殊黄酮类水提取查尔酮苷类红花黄色素 红花活血化瘀的有效部位羟基红花黄色素A 红花活血化瘀的有效成分红花核心有效成分：羟基红花黄色素AHydroxysafflor yellow A ，HSYA分子式： C27H32O16分子量：612.53物质基础清楚，有效成分明确“红花黄色素氯化钠注射液”对照指纹图谱，来源：SFDA 国家药品标准（YBZ 红花黄色素B羟基红花黄色素A红花黄色素含量100％，其中羟基红花黄色素A90%，其余的10%结构明确。100%为红花天然提取物，不含任何外源性人工添加物。(不含塑化剂、不含防腐剂！)中药注射剂的“难言之隐”亟待回答的问题：有效成分是什么？含量有多少？杂质是什么？是否有毒副作用？丹红注射液红花注射液丹参川芎嗪大株红景天三级指纹图谱控制，质量稳定可控红花药材注射用水提取、乙醇沉淀红花提取液红花药材中国专利大孔树脂吸附乙醇洗脱液指纹图谱控制质量葡聚糖凝胶纯化减压浓缩红花黄色素原料药浓缩液ZL7减压浓缩，干燥红花黄色素原料药注射用氯化钠溶液一万分子量超滤红花黄色素氯化钠注射液分装、灭菌红花黄色素氯化钠注射液运用超滤技术，降低过敏反应超滤技术：生产注射用药的国际药典标准，有效去除过敏性杂质，提高使用安全性羟基红花黄色素A不良反应工艺产品A少数患者发热，心悸；皮疹微滤产品B少数患者头晕，头昏；皮疹超滤Ultrafiltration with molecular weight cut off ratings in the range of 10,000 to 20,000 Da are typically used in water systems for removing